ФСЗ 2008/00053
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2022 по 25.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00053
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски для скринингового анализа мочи
1. Тест-полоски Combur 10 Test М. 2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
1. Тест-полоски Combur 10 Test М. 2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
198810
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Наименование
Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00053
Дата регистрации МИ
01.04.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936160
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2026
Период действия
с 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196240
Наименование
Тест-полоски для скринингового анализа мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00053
Дата регистрации МИ
01.04.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936160
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2023
Период действия
с 25.09.2023 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
196240; 198810
Наименование
Тест-полоски для скринингового анализа мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00053
Дата регистрации МИ
01.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 08.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185760
Наименование
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00053
Дата регистрации МИ
01.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2016
Период действия
с 08.02.2016 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196240
Файлы
Наименование
Тест-полоски, реагенты и расходные материалы для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, M) в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/452
Дата регистрации МИ
01.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.04.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2003 по 06.02.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00053
Дата регистрации МИ
01.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.02.2008 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
1) п. 119 2) пп. "3" п. 111 Правил: изменение кода
классификатора в случае выхода новой редакции
классификатора после принятия решения о
государственной регистрации медицинского изделия
или внесения изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье.
классификатора в случае выхода новой редакции
классификатора после принятия решения о
государственной регистрации медицинского изделия
или внесения изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье.
Файлы