Г004-00110-00/02936160 | ФСЗ 2008/00053

Действует

ФСЗ 2008/00053

Г004-00110-00/02936160

01.04.2003

16.06.2026

Бессрочно

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2

«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")

Федеративная Республика Германия

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

-

20.59.52.195

2а

Тест-полоски Combur10 Test® M для in vitro диагностики. Предназначены для качественного и полуколичественного определения уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности в образцах мочи при помощи анализатора мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Только для профессионального использования. Не для самостоятельного использования. Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Тест- полоски для скринингового анализа мочи предназначены для качественного и полуколичественного определения, при анализе множества аналитов клинической химии (уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности) в образцах мочи при помощи анализаторов мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Тест-полоски для скринингового анализа мочи являются медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначены для профессионального использования в клинико- диагностических лабораториях. Медицинское изделие может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.

196240

«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ"), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany