ФСЗ 2008/00034
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2015 по 13.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00034
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)
1. Тест-полоски «УанТач Селект» (OneTouch Select); 2. Ланцеты «УанТач УльтраСофт» (OneTouch UltraSoft); 3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации «УанТач Селект» (OneTouch Select); 4. Контрольный раствор глюкозы «УанТач Селект» (OneTouch Select).
1. Тест-полоски «УанТач Селект» (OneTouch Select); 2. Ланцеты «УанТач УльтраСофт» (OneTouch UltraSoft); 3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации «УанТач Селект» (OneTouch Select); 4. Контрольный раствор глюкозы «УанТач Селект» (OneTouch Select).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama - Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan;
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China;
4. Bionostics Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA;
5. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
6. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови
«УанТач Селект» (OneTouch Select)
«УанТач Селект» (OneTouch Select)
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.04.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
300680
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2012
Период действия
с 02.11.2012 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300680
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2008 по 10.06.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300680
Файлы
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.06.2008 по 02.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы