ФСЗ 2008/00034
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2012 по 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00034
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select): 1. Тест-полоски "УанТач Селект" (OneTouch Select). 2. Ланцеты "УанТач УльтраСофт" (OneTouch UlraSoft). 3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации "УанТач Селект" (OneTouch Select). 4. Контрольный раствор глюкозы "УанТач Селект" (OneTouch Select). II. Организации-изготовители: - LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK; - Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan; - Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China; - Bionostics Inc., 7 jackson Road Devens, MA 01432, USA; - LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA.
I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select): 1. Тест-полоски "УанТач Селект" (OneTouch Select). 2. Ланцеты "УанТач УльтраСофт" (OneTouch UlraSoft). 3. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации "УанТач Селект" (OneTouch Select). 4. Контрольный раствор глюкозы "УанТач Селект" (OneTouch Select). II. Организации-изготовители: - LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK; - Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan; - Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China; - Bionostics Inc., 7 jackson Road Devens, MA 01432, USA; - LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови
«УанТач Селект» (OneTouch Select)
«УанТач Селект» (OneTouch Select)
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.04.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
300680
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300680
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2008 по 10.06.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300680
Файлы
Наименование
Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00034
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.06.2008 по 02.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы