ФСЗ 2008/00004
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2008 по 29.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00004
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Топограф компьютерный Pentacam HR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Диск с программным обеспечением. 2. Карта памяти (Flash-память USB). 3. Компьютерный блок. 4. Подбородник. 5. Упор для лба. 6. Сетевой кабель. 7. Кабель USB. 8. Стол. 9. Столешница для стола. 10. Упаковка для стола. 11. Распределительная коробка. 12. Блок питания. 13. Основание для установки компьютерного топографа Pentacam HR. 14. Чехол. 15. Светонепроницаемая материя черного цвета. 16. Магнит. 17. Магнитодержатель. 18. Панель указателя левой и правой стороны. 19. Соединительная панель. 20. Устройство удержания расстояния. 21. Кабель для светодиодной панели. 22. Инструкция по эксплуатации. 23. Упаковка. 24. Коробка для транспортировки.
Принадлежности: 1. Диск с программным обеспечением. 2. Карта памяти (Flash-память USB). 3. Компьютерный блок. 4. Подбородник. 5. Упор для лба. 6. Сетевой кабель. 7. Кабель USB. 8. Стол. 9. Столешница для стола. 10. Упаковка для стола. 11. Распределительная коробка. 12. Блок питания. 13. Основание для установки компьютерного топографа Pentacam HR. 14. Чехол. 15. Светонепроницаемая материя черного цвета. 16. Магнит. 17. Магнитодержатель. 18. Панель указателя левой и правой стороны. 19. Соединительная панель. 20. Устройство удержания расстояния. 21. Кабель для светодиодной панели. 22. Инструкция по эксплуатации. 23. Упаковка. 24. Коробка для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264810
Адрес
OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, D-35582 Wetzlar, Germany
Наименование
Топограф компьютерный Pentacam HR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00004
Дата регистрации МИ
28.01.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03066020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2025
Период действия
с 29.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
264860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы