Г004-00110-00/03018938 | ФСЗ 2008/00003
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03018938 | ФСЗ 2008/00003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03018938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор поля зрения Easyfield с принадлежностями
Принадлежности:
1. Устройство (панель) ручного управления.
2. Защитный футляр из пластика.
3. Картонная коробка.
4. Сетевой шнур.
5. Бумага для принтера, 1 рулон.
6. Кабель для загрузки.
7. Программное обеспечение на CD-диске.
8. Повязка для глаз.
9. Кнопка ручного управления.
10. Держатель линз.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Блок электропитания для крышки стола (столешницы).
13. Резервное программное обеспечение.
14. Кабель для персонального компьютера, 9 гнезд.
15. Адаптер для USB-порта.
16. Документация.
Принадлежности:
1. Устройство (панель) ручного управления.
2. Защитный футляр из пластика.
3. Картонная коробка.
4. Сетевой шнур.
5. Бумага для принтера, 1 рулон.
6. Кабель для загрузки.
7. Программное обеспечение на CD-диске.
8. Повязка для глаз.
9. Кнопка ручного управления.
10. Держатель линз.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Блок электропитания для крышки стола (столешницы).
13. Резервное программное обеспечение.
14. Кабель для персонального компьютера, 9 гнезд.
15. Адаптер для USB-порта.
16. Документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КУЛАКОВА, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 1Б, ПОМ IV КОМН 15-17 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КУЛАКОВА, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 1Б, ПОМ IV КОМН 15-17 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для проверки поля зрения человеческого глаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119940
Адрес
OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ), Münchholzhäuser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Документы
Наименование
Анализатор поля зрения Easyfield с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00003
Дата регистрации МИ
28.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2008 по 23.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
119940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы