ФСЗ 2008/00003
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2008 по 23.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор поля зрения Easyfield с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Устройство (панель) ручного управления. 2. Защитный футляр из пластика. 3. Картонная коробка. 4. Сетевой шнур. 5. Бумага для принтера, 1 рулон. 6. Кабель для загрузки. 7. Программное обеспечение на CD-диске. 8. Повязка для глаз. 9. Кнопка ручного управления. 10. Держатель линз. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Блок электропитания для крышки стола (столешницы). 13. Резервное программное обеспечение. 14. Кабель для персонального компьютера, 9 гнезд. 16. Адаптер для USB-порта. 17. Документация.
Принадлежности: 1. Устройство (панель) ручного управления. 2. Защитный футляр из пластика. 3. Картонная коробка. 4. Сетевой шнур. 5. Бумага для принтера, 1 рулон. 6. Кабель для загрузки. 7. Программное обеспечение на CD-диске. 8. Повязка для глаз. 9. Кнопка ручного управления. 10. Держатель линз. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Блок электропитания для крышки стола (столешницы). 13. Резервное программное обеспечение. 14. Кабель для персонального компьютера, 9 гнезд. 16. Адаптер для USB-порта. 17. Документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119940
Адрес
OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Документы
Наименование
Анализатор поля зрения Easyfield с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00003
Дата регистрации МИ
28.01.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03018938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2025
Период действия
с 23.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
119940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы