ФСЗ 2007/01016
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/01016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01016
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1). 2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2). 3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1). 4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2). 5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1). 6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1). 2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2). 3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1). 4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2). 5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1). 6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106370
286220
286800
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytow, NY 10591-5097, USA
Наименование
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01016
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 30.06.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ и гепатита С (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01016
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.06.2009 по 09.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
104410; 314670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы