ФСЗ 2007/01016
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/01016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2009 по 09.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01016
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ и гепатита С (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1). 2. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2). 3. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1). 4. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
1. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1). 2. Тест - система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2). 3. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1). 4. Тест - система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104410
314670
Адрес
-
Наименование
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01016
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 30.06.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2007/01016
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
106370; 286220; 286800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы