Г004-00110-00/02917042 | ФСЗ 2007/01014

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917042 | ФСЗ 2007/01014
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом - криостат HM525 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 5 шт.). 2. Держатель ножей (не более 5 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 10 шт.). 5. Столик для образцов (не более 20 шт.). 6. Криоформа (не более 20 шт.). 7. Держатель образцов (не более 20 шт.). 8. Кисточка (не более 10 шт.). 9. Лезвия микротомные (не более 50 уп.). 10. Магнитный инструмент для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Контейнер пластиковый (не более 3 шт.). 13. Контейнер для ножей микротомных. 14. Подставка для кисточек (не более 2 шт.). 15. Лоток для отработанных срезов (не более 2 шт.). 16. Средство для замораживания (не более 10 уп.). 17. Лоток для хранения образцов (не более 20 уп.). 18. Диск для заморозки (не более 5 шт.). 19. Среда для замораживания образцов (не более 10 уп.). 20. Масло для криостата (не более 5 уп.). 21. Блок теплоотводящий (не более 5 шт.). 22. Набор для сервисного обслуживания: ключ шестигранный ? 2 шт., ключ гаечный ? 1 шт. 23. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 24. Средство для очистки (не более 10 шт.). 25. Набор красителей для маркировки краев тканей: синий, красный, оранжевый, желтый, черный, зеленый, объемом 59 мл. (не более 10 уп.). 26. Набор для экспресс-окраски замороженных срезов не более 12 емкостей в упаковке (не более 10 уп.). 27. Лампа ультрафиолетовая (не более 5 шт.). 28. Съемный носитель с программным обеспечением. 29. Стекла предметные (не более 50 уп.). 30. Стекла покровные (не более 50 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИКРОМ Интернешнл ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
1. MICROM International GmbH., Im Steingrund 4-6, 63303 Dreieich, Germany. 2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China. 3. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM 350S с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01014
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2007 по 27.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы