ФСЗ 2007/01014
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/01014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2007 по 27.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01014
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом для лабораторных исследований HM 350S с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
Принадлежности к микротому для лабораторных исследований HM 350S: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка тримминговая. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные : SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35,сапфировые лезвия (стартовый набор) - 10 упаковок. 18. Ножи микротомные (стартовый набор) - 5 шт. 19. Адаптеры для микротомных лезвий - 5 шт. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы (стартовый набор) - 10 упаковок. 25. Футляр для микротомных ножей. 26. Предметные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 27. Покровные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 28. Кассеты биопсийные (стартовый набор) - 5 упаковок. 29. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор) - 5 упаковок. 30. Кольца заливочные (стартовый набор) - 5 упаковок. 31. Парафин (стартовый набор). 32. Осветитель специальный. 33. Чехол пылезащитный. 34. Очиститель от парафина Para-Gard. 35. Маркер специальный. 36. Сетевой кабель.
Принадлежности к микротому для лабораторных исследований HM 350S: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка тримминговая. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные : SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35,сапфировые лезвия (стартовый набор) - 10 упаковок. 18. Ножи микротомные (стартовый набор) - 5 шт. 19. Адаптеры для микротомных лезвий - 5 шт. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы (стартовый набор) - 10 упаковок. 25. Футляр для микротомных ножей. 26. Предметные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 27. Покровные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 28. Кассеты биопсийные (стартовый набор) - 5 упаковок. 29. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор) - 5 упаковок. 30. Кольца заливочные (стартовый набор) - 5 упаковок. 31. Парафин (стартовый набор). 32. Осветитель специальный. 33. Чехол пылезащитный. 34. Очиститель от парафина Para-Gard. 35. Маркер специальный. 36. Сетевой кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Микром Интернэшнл ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MICROM International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 49, D-69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микром Интернэшнл ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MICROM International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 49, D-69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
-
Наименование
Микротом - криостат HM525 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/01014
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2016
Период действия
с 27.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы