Г004-00110-00/02933650 | ФСЗ 2007/01004
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933650 | ФСЗ 2007/01004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Окей Вижен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нью Био Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
ОКП
948870
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103060
Адрес
New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea; ООО "Окей Вижен Технологии", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 1, помещ. 114, 202
Наименование
Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01004
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022 по 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01004
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2007 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы