ФСЗ 2007/01004
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/01004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2022 по 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01004
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Окей Вижен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нью Био Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
ОКП
948870
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103060
Адрес
New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
Наименование
Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/01004
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2023
Период действия
с 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01004
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2007 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы