Г004-00110-00/03925709 | ФСЗ 2007/00969
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03925709 | ФСЗ 2007/00969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03925709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405
1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750.
2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400.
3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750.
4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400.
5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750.
6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400.
7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250.
8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250.
9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit).
10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit).
11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit.
12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series.
13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405.
14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge.
15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge.
1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750.
2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400.
3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750.
4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400.
5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750.
6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400.
7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250.
8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250.
9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit).
10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit).
11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit.
12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series.
13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405.
14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge.
15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для диагностики IN VITRO, необходимые реагенты и расходные материалы для обеспечения функционирования анализаторов крови при критических состояниях RAPIDPoint 400 и RAPIDPoint 405 и проведения на них анализов и контрольных тестов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591-5097, USA; Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
Документы
-
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови при критических состояниях Rapidpoint 400, Rapidpoint 405 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 02.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109770; 192400; 198690
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 02.04.2008 по 23.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 23.07.2009 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
109770; 192400; 198690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы