ФСЗ 2007/00969
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2009 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00969
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе)
I.Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405: 1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750. 2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400. 3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750. 4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400. 5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750. 6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400. 7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250. 8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250. 9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit). 10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit). 11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit. 12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series. 13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405. 14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge. 15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge. II.Адреса заводов-изготовителей: "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. "Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
I.Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405: 1. Измерительный картридж 750 Rapidpoint 400 (750 иссл.) - RP400 M - Cart Full 750. 2. Измерительный картридж 400 Rapidpoint 400 (400 иссл.) - RP400 M - Cart Full 400. 3. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 750. 4. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO - ox 400. 5. Измерительный картридж 750 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (750 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO-0x 750. 6. Измерительный картридж 400 КЩС/ОКС/ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (400 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 400. 7. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart BG+CO-ox 250. 8. Измерительный картридж 250 КЩС/ОКС/'ЭЛЕКТРОЛИТЫ Rapidpoint 405 (250 иссл.) - RP405 M - Cart Full+CO - ox 250. 9. Картриджи для промывки (3 шт.) - Wash/Waste (3 cartridge kit). 10. Картридж для промывки (1 шт.) - Wash/Waste (1 cartridge kit). 11. Набор картридж автоматического контроля качества - AQC Сartridge Kit. 12. Набор симуляторов картриджей - Cartridge Simulator Kit, 400 series. 13. Демо - измерительный картридж - Demo M - Cart RP 400/405. 14. Демо - картридж для промывки - Demo Wash/Waste Cartridge. 15. Демо - картридж модуля автоматического контроля качества - Demo AQC cartridge. II.Адреса заводов-изготовителей: "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, Siemenes Healthcare Diagnostics Inc, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. "Сименс Хэлскеа Диагностикс Манюфэкчуринг Лтд.", Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
192400
198690
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA; Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Документы
-
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03925709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови при критических состояниях Rapidpoint 400, Rapidpoint 405 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 02.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109770; 192400; 198690
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализаторам крови при критических состояниях Rapidpoint 400/405 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00969
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 02.04.2008 по 23.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы