Г004-00110-00/02915944 | ФСЗ 2007/00941
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915944 | ФСЗ 2007/00941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2015 по 11.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00941
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях
- реагенты для иммуноферментного твердофазного анализа для полуколичественного определения аутоантител в человеческой сыворотке или плазме и комбинаций из этого (Reagents ELISAs for the semi-quantitative determination of auto antibodies in human serum or plasma and combinations thereof).
- реагенты для иммуноферментного твердофазного анализа для полуколичественного определения аутоантител в человеческой сыворотке или плазме и комбинаций из этого (Reagents ELISAs for the semi-quantitative determination of auto antibodies in human serum or plasma and combinations thereof).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Доктор Фооке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, Новомосковский административный округ, г. Москва, поселение Московский, ул. Московская дом 1.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, г. Москва, 121059, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Др. Фооке-Ахтеррат Лаборатория ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195050
Адрес
41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany
Наименование
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00941
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
195050
Наименование
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00941
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2007 по 05.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100620; 170580; 193020; 195050; 196760; 199370; 209620; 222870; 232740; 267060; 267460; 274120
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы