ФСЗ 2007/00941
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2007 по 05.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00941
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях: - реагенты для иммуноферментного твердофазного анализа для полуколичественного определения аутоантител в человеческой сыворотке или плазме и комбинаций из этого (Reagents ELISAs for the semi-quantitative determination of auto antibodies in human serum or plasma and combinations thereof).
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях: - реагенты для иммуноферментного твердофазного анализа для полуколичественного определения аутоантител в человеческой сыворотке или плазме и комбинаций из этого (Reagents ELISAs for the semi-quantitative determination of auto antibodies in human serum or plasma and combinations thereof).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Др. Фооке-Ахтеррат Лабораториен ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41469 Neuss, Mainstrasse 85, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Фооке-Ахтеррат Лабораториен ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41469 Neuss, Mainstrasse 85, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100620
170580
193020
195050
196760
199370
209620
222870
232740
267060
267460
274120
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00941
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
195050
Наименование
Реагенты in vitro для определения аутоиммунного статуса человека в биологических жидкостях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00941
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2015
Период действия
с 05.05.2015 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
195050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы