Г004-00110-00/02924395 | ФСЗ 2007/00908
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924395 | ФСЗ 2007/00908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2020 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00908
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924395
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
1. Набор реагентов для определения антител к трепанема паллидум - Syphilis Screen. 2. Набор реагентов для определения антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen (cut-off). 3. Набор реагентов для определения IgA антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen IgA (cut-off).
1. Набор реагентов для определения антител к трепанема паллидум - Syphilis Screen. 2. Набор реагентов для определения антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen (cut-off). 3. Набор реагентов для определения IgA антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen IgA (cut-off).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244320
356410
356420
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00908
Дата регистрации МИ
21.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
244320; 356410; 356420
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00908
Дата регистрации МИ
21.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2007 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
243660; 244320; 356410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы