ФСЗ 2007/00908
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2007 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00908
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения антител к трепанема паллидум - Syphilis Screen. 2. Набор реагентов для определения антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen (cut-off). 3. Набор реагентов для определения IgA антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen IgA (cut-off).
1. Набор реагентов для определения антител к трепанема паллидум - Syphilis Screen. 2. Набор реагентов для определения антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen (cut-off). 3. Набор реагентов для определения IgA антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen IgA (cut-off).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
243660
244320
356410
Адрес
-
Документы
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00908
Дата регистрации МИ
21.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
244320; 356410; 356420
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00908
Дата регистрации МИ
21.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
244320; 356410; 356420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы