Г004-00110-00/02917536 | ФСЗ 2007/00878
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917536 | ФСЗ 2007/00878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла и скамейки операционные с принадлежностями
Наименования:
1. Операционное кресло.
2. Операционное кресло с ножным управлением.
3. Операционное кресло электрическое.
4. Операционная скамейка с ножным приводом и подпоркой для спины.
5. Операционная скамейка с ручным приводом и подпоркой для спины.
Принадлежности:
1. Ножное управление с джойстиком.
2. Подлокотник.
3. Батарея.
4. Поддержка для ног.
5. Подголовник.
6. Держатель для ручного управления.
7. Боковая направляющая.
8. Подставка для запястья.
9. Рукоятка для кресла.
10. Лестница на колесиках LARS.
11. Ручной центральный стопор для Н-штатива.
12. Н-штатив с электроподъемным механизмом.
13. Лестница на колесиках ROLF.
14. Откидной мосток RONDA без установочного штатива.
15. Откидной мосток RONDA с установочным штативом.
16. Ножной центральный стопор для Н-штатива.
17. Подвижный (вращающийся) стул с подлокотниками.
18. Подлокотник RILIS.
Наименования:
1. Операционное кресло.
2. Операционное кресло с ножным управлением.
3. Операционное кресло электрическое.
4. Операционная скамейка с ножным приводом и подпоркой для спины.
5. Операционная скамейка с ручным приводом и подпоркой для спины.
Принадлежности:
1. Ножное управление с джойстиком.
2. Подлокотник.
3. Батарея.
4. Поддержка для ног.
5. Подголовник.
6. Держатель для ручного управления.
7. Боковая направляющая.
8. Подставка для запястья.
9. Рукоятка для кресла.
10. Лестница на колесиках LARS.
11. Ручной центральный стопор для Н-штатива.
12. Н-штатив с электроподъемным механизмом.
13. Лестница на колесиках ROLF.
14. Откидной мосток RONDA без установочного штатива.
15. Откидной мосток RONDA с установочным штативом.
16. Ножной центральный стопор для Н-штатива.
17. Подвижный (вращающийся) стул с подлокотниками.
18. Подлокотник RILIS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RINI ergoteknik AB (РИНИ эрготехник АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fågelsångsvägen 3 B, 186 42, Vallentuna, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fågelsångsvägen 3 B, 186 42, Vallentuna, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла и скамейки операционные предназначены для обеспечения высокого качества работ, проводимых в операционных.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232140
Адрес
RINI ergoteknik AB (РИНИ эрготехник АБ), Fågelsångsvägen 3 B, 186 42, Vallentuna, Sweden
Документы
Наименование
Кресла и скамейки операционные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00878
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
232140
Наименование
Кресла и скамейки операционные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00878
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2007 по 19.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
232140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы