ФСЗ 2007/00878
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2007 по 19.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00878
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла и скамейки операционные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Наименования 1. Операционное кресло. 2. Операционное кресло с ножным управлением. 3. Операционное кресло электрическое. 4. Операционная скамейка с ножным приводом и подпоркой для спины. 5. Операционная скамейка с ручным приводом и подпоркой для спины. II. Принадлежности: 1. Ножное управление с джойстиком. 2. Подлокотник. 3. Батарея 4. Поддержка для ног. 5. Подголовник. 6. Держатель для ручного управления. 7. Боковая направляющая. 8. Подставка для запястья. 9. Рукоятка для Кресла. 10. Лестница на колесиках LARS. 11. Ручной центральный стопор для Н-штатива. 12. Н-штатив с электроподъемным механизмом. 13. Лестница на колесиках ROLF. 14. Откидной мосток RONDA без установочного штатива. 15. Откидной мосток RONDA с установочным штативом. 16. Ножной центральный стопор для Н-штатива. 17. Подвижный (вращающийся) стул с подлокотниками. 18. Подлокотник RILIS.
I. Наименования 1. Операционное кресло. 2. Операционное кресло с ножным управлением. 3. Операционное кресло электрическое. 4. Операционная скамейка с ножным приводом и подпоркой для спины. 5. Операционная скамейка с ручным приводом и подпоркой для спины. II. Принадлежности: 1. Ножное управление с джойстиком. 2. Подлокотник. 3. Батарея 4. Поддержка для ног. 5. Подголовник. 6. Держатель для ручного управления. 7. Боковая направляющая. 8. Подставка для запястья. 9. Рукоятка для Кресла. 10. Лестница на колесиках LARS. 11. Ручной центральный стопор для Н-штатива. 12. Н-штатив с электроподъемным механизмом. 13. Лестница на колесиках ROLF. 14. Откидной мосток RONDA без установочного штатива. 15. Откидной мосток RONDA с установочным штативом. 16. Ножной центральный стопор для Н-штатива. 17. Подвижный (вращающийся) стул с подлокотниками. 18. Подлокотник RILIS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РИНИ эрготехник аб"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RINI ergoteknik ab, Kruthornsvagen 20A, 19253 Sollentuna, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232140
Адрес
-
Наименование
Кресла и скамейки операционные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00878
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
232140
Файлы
Наименование
Кресла и скамейки операционные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00878
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
232140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы