ФСЗ 2007/00858

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00858
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2020 по 08.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00858
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
состав: 1. Вентилятор. 2. Блок управления 220 В. 3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт. 4. Маска наркозная, размер 1,2,3. 5. Тестовое легкое. 6. Шланги: 6.1. кислородный - 1 шт. 6.2. закиси азота - 1 шт. 6.3. сжатого воздуха - 1 шт. 7. Шланг для отвода газов со штекером. 8. Мешок дыхательный. 9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100». 10. Фильтры микробные - 5 шт./набор. Принадлежности: 1. Испаритель анестетиков с креплением. 2. Тележка. 3. Датчик потока. 4. Датчик кислородный. 5. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 6. Линия измерения давления с фильтром. 7. Шланг соединительный. 8. Контур полузакрытый компакт (COSY). 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 9. Адаптер для полуоткрытого контура. 10. Дыхательный контур «Magill». 11. Устройство подключения шлангов «Kuhn». 12. Бронхоотсос: 12.1. Шланги - 2 шт. 12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт. 13. Редуктор кислородный. 14. Редуктор закиси азота. 15. Баллон 10/200 для газа О2. 16. Баллон 10/8 для газа N2O. 17. Влагоуловитель. 18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой. 19. Емкость абсорбера. 20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт. 21. Маски одноразовые - уп. 30 шт. 22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2021
Период действия
с 08.11.2021 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Файлы
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Файлы
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.12.2010 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат наркозный "Фабиус Плюс" (Fabius Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.12.2007 по 13.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
276070
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы