ФСЗ 2007/00858

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00858
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2007 по 13.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00858
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозный "Фабиус Плюс" (Fabius Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат наркозный "Фабиус Плюс" (Fabius Plus): 1. Испаритель анестетиков Vapor 2000 с креплением. 2. Вентилятор. 3. Блок управления 220В. 4. Датчик потока. 5. Датчик кислородный. 6. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 7. Линия измерения давления с фильтром. 8. Шланг соединительный. 9. Система (COSY) дыхательная компактная. 10. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт. 11. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 12. Маска наркозная, размер 1, 2, 3. 13. Тестовые легкие. 14. Тележка. 15. Шланги: - кислородный - 1 шт. - закиси азота - 1 шт. - сжатого воздуха - 1 шт. 16. Шланг для отвода газов со штекером. 17. Мешок дыхательный. 18. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100". 19. Фильтры микробные - 5 шт./набор. 20. Емкость абсорбера. II. Принадлежности к аппарату наркозному "Фабиус Плюс" (Fabius Plus): 1. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus, DraegerSorb Free. 2. Адаптер для полуоткрытого контура. 3. Система подключения шлангов Magill. 4. Система подключения шлангов Kuhn. 5. Манометр для полуоткрытого контура. 6. Бронхоотсос (включая шланги и емкости для сбора секрета). 7. Редуктор кислородный. 8. Редуктор закиси азота. 9. О2-баллон 10/200. 10. N2O - баллон 10/8. 11. Влагоуловитель. 12. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Dr?ger Medical AG & Co. KG"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Moislinger Allее 53-55 D-23542 L?beck, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Drager Medical AG & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allее 53-55 D-23542 Lubeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2021
Период действия
с 08.11.2021 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Файлы
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 08.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Файлы
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Файлы
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.12.2010 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы