ФСЗ 2007/00802
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2007 по 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00802
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи UroMeter 120 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к анализатору: 1. Кабель питания с адаптером. 2. Кабель соединительный интерфейсный. 3. Кабель USB. 4. Бумага для принтера, 1 рулон. 5. Устройство для считывания штрих-кодов. 6. Инструкция пользователя.
Принадлежности к анализатору: 1. Кабель питания с адаптером. 2. Кабель соединительный интерфейсный. 3. Кабель USB. 4. Бумага для принтера, 1 рулон. 5. Устройство для считывания штрих-кодов. 6. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аналитика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор мочи UroMeter 120 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00802
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2026
Период действия
с 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261240
Файлы
Наименование
Анализатор мочи UroMeter 120 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00802
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы