Г004-00110-00/02917301 | ФСЗ 2007/00780
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917301 | ФСЗ 2007/00780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2016 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями
Принадлежности: 1. Генератор импульсов с программой управления. 2. Оголовье LMY-2 (Probe holder). 3. Модуль Digi-Imager. 4. Датчики доплеровские 2, 4, 8 и 16 мГц. 5. Датчик линейный 5-10 мГц. 6. Фиксаторы датчиков. 7. Сигнальные кабели. 8. Устройство бесперебойного питания. 9. Соединительные кабели. 10. Монитор. 11. Громкоговорители. 12. Клавиатура. 13. Манипулятор "мышь". 14. Манипулятор "сенсорная панель" (TouchPad), совмещенный с блоком управления. 15. Педаль управления программируемая. 16. Комплект диагностических программ. 17. Операционная система Microsoft Windows. 18. Наружный привод компакт-дисков. 19. Устройство вывода аналоговых сигналов. 20. Устройство ввода аналоговых сигналов. 21. Тележка. 22. Кейс транспортировочный.
Принадлежности: 1. Генератор импульсов с программой управления. 2. Оголовье LMY-2 (Probe holder). 3. Модуль Digi-Imager. 4. Датчики доплеровские 2, 4, 8 и 16 мГц. 5. Датчик линейный 5-10 мГц. 6. Фиксаторы датчиков. 7. Сигнальные кабели. 8. Устройство бесперебойного питания. 9. Соединительные кабели. 10. Монитор. 11. Громкоговорители. 12. Клавиатура. 13. Манипулятор "мышь". 14. Манипулятор "сенсорная панель" (TouchPad), совмещенный с блоком управления. 15. Педаль управления программируемая. 16. Комплект диагностических программ. 17. Операционная система Microsoft Windows. 18. Наружный привод компакт-дисков. 19. Устройство вывода аналоговых сигналов. 20. Устройство ввода аналоговых сигналов. 21. Тележка. 22. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЛассаМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РИМЕД Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329780
Адрес
RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel
Наименование
Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00780
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917301
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
329780
Наименование
Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00780
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2007 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы