ФСЗ 2007/00752

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00752
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00752
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация: 1. Гентри с постоянным магнитом в составе: - основной магнит; - система градиентов; - термостат магнита; - кабельная коробка; - передающая ВЧ антенна. 2. Стол пациента с перемещением столешницы в двух или трёх плоскостях. 3. Аппаратная стойка: - спектрометр; - ЭВМ управления и обработки; - блоки питания; - устройство бесперебойного питания МРТ. 4. Стойка усилителя: - система градиентов (СГ); - система зондирующих ВЧ сигналов. 5. Силовой трансформатор. 6. Переходной кабельный фильтр-коробка. 7. Система отображения и управления (АРМ): - цветной ЖК монитор 19”; - клавиатура; - «мышь». 8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом. 9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации. 10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений. 11. Приёмные ВЧ катушки (комплект): - головная; - гибкая для торса; - жёсткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья. 12. Соединительные кабели и крепёж. 13. Комплект принадлежностей: - калибровочный фантом - 4 шт.; - подушка под приёмные катушки - 2 шт.; - ремень фиксации пациента; - матрас для пациента; - табличка с предупреждающими надписями. 14. Комплект документации (4 книги на русском языке). II. Принадлежности: 1. Компенсатор неоднородности магнитного поля(MFC). 2. Автоматический регулятор напряжения. 3. Стабилизатор напряжения и частоты. 4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ. 5. Устройство печати на плёнке. 6. Система климат-контроля. 7. Приёмные ВЧ катушки: - головная; - гибкая для торса; - жёсткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья. 8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГенПиа Ко. ЛТД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, GenPia Co. LTD., Munmak Medical Devices Industry Complex, #1660-2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, GenPia Co. LTD., Munmak Medical Devices Industry Complex, #1660-2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Republic of Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00752
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2007 по 03.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы