ФСЗ 2007/00752
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2007 по 03.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00752
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация: 1. Гентри с постоянным магнитом в составе: - основной магнит; - система градиентов; - термостат магнита; - кабельная коробка; - передающая ВЧ антенна. 2. Стол пациента c перемещением столешницы в двух или трех плоскостях. 3. Аппаратная стойка: - спектрометр; - ЭВМ управления и обработки; - блоки питания; - устройство бесперебойного питания МРТ. 4. Стойка усилителя: - система градиентов(СГ); - система зондирующих ВЧ сигналов. 5. Силовой трансформатор. 6. Переходной кабельный фильтр-коробка. 7. Система отображения и управления (АРМ): - цветной ЖК монитор 19"; - клавиатура; - "мышь". 8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом. 9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации. 10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений. 11. Приемные ВЧ катушки (комплект): - головная; - гибкая для торса; - жесткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья. 12. Соединительные кабели и крепеж. 13. Комплект принадлежностей: - калибровочный фантом - 4 шт.; - подушка под приемные катушки - 2 шт.; - ремень фиксации пациента; - матрас для пациента; - табличка с предупреждающими надписями. 14. Комплект документации (4 книги на русском языке). II. Принадлежности: 1. Компенсатор неоднородности магнитного поля (MFC). 2. Автоматический регулятор напряжения. 3. Стабилизатор напряжения и частоты. 4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ. 5. Устройство печати на пленке. 6. Система климат-контроля. 7. Приемные ВЧ катушки: - головная; - гибкая для торса; - жесткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья; 8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация: 1. Гентри с постоянным магнитом в составе: - основной магнит; - система градиентов; - термостат магнита; - кабельная коробка; - передающая ВЧ антенна. 2. Стол пациента c перемещением столешницы в двух или трех плоскостях. 3. Аппаратная стойка: - спектрометр; - ЭВМ управления и обработки; - блоки питания; - устройство бесперебойного питания МРТ. 4. Стойка усилителя: - система градиентов(СГ); - система зондирующих ВЧ сигналов. 5. Силовой трансформатор. 6. Переходной кабельный фильтр-коробка. 7. Система отображения и управления (АРМ): - цветной ЖК монитор 19"; - клавиатура; - "мышь". 8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом. 9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации. 10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений. 11. Приемные ВЧ катушки (комплект): - головная; - гибкая для торса; - жесткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья. 12. Соединительные кабели и крепеж. 13. Комплект принадлежностей: - калибровочный фантом - 4 шт.; - подушка под приемные катушки - 2 шт.; - ремень фиксации пациента; - матрас для пациента; - табличка с предупреждающими надписями. 14. Комплект документации (4 книги на русском языке). II. Принадлежности: 1. Компенсатор неоднородности магнитного поля (MFC). 2. Автоматический регулятор напряжения. 3. Стабилизатор напряжения и частоты. 4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ. 5. Устройство печати на пленке. 6. Система климат-контроля. 7. Приемные ВЧ катушки: - головная; - гибкая для торса; - жесткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья; 8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЭйАйЛаб Ко."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
AILab Co., Munmak Medical Devices Industry Complex # 1660-2 Donghwa-Ri Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйАйЛаб Ко."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AILab Co., Munmak Medical Devices Industry Complex # 1660-2 Donghwa-Ri Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2007/00752
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
135130
Файлы