Г004-00110-00/02939878 | ФСЗ 2007/00705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939878 | ФСЗ 2007/00705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2024 по 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF
варианты исполнения: 1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
варианты исполнения: 1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg/ Ober-Erlenbach, Germany; Fresenius Medical Care España, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain
Наименование
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00705
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Наименование
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00705
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.09.2010 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
235900
Файлы
Наименование
Сухой кислотный бикарбонатный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00705
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 22.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы