ФСЗ 2007/00705
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2010 по 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00705
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе)
I. Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF, варианты исполнения: 1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. II. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
I. Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF, варианты исполнения: 1. Granudial AF 10 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 2. Granudial AF 11 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 3. Granudial AF 12 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 4. Granudial AF 13 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 5. Granudial AF 14 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 6. Granudial AF 15 содержит 1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 7. Granudial AF 16 содержит 1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103. 8. Granudial AF 70 содержит 1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 9. Granudial AF 71 содержит 1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 10. Granudial AF 72 содержит 1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 11. Granudial AF 73 содержит 1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 12. Granudial AF 74 содержит 1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 13. Granudial AF 80 содержит 1 пакет AF60SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 14. Granudial AF 81 содержит 1 пакет AF61SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 15. Granudial AF 82 содержит 1 пакет AF62SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. 16. Granudial AF 83 содержит 1 пакет AF63SG+3 пакета AF01+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1. II. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
JV "FREBOR" Ltd, Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY; NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany; Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France; Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia; Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana
Документы
Наименование
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00705
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Наименование
Кислотный концентрат для гемодиализа Granudial AF
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00705
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
Сухой кислотный бикарбонатный концентрат для гемодиализа Granudial AF (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00705
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 22.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы