Г004-00110-00/02942060 | ФСЗ 2007/00692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942060 | ФСЗ 2007/00692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942060
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями. I. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832): 1. Базовый блок (Laser Imager DRYPRO, Model 832). 2. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация. 2. Фильтр очистки воздуха. 3. Резцы для вскрытия упаковок с пленкой. 4. Короб накладной вытяжной продольный. 5. Короб накладной вытяжной поперечный. 6. Панель пластиковая кармана для документации. 7. Заслонка лотка пластинчатая стальная. 8. Штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках. 9. Промежуточная панель лотка для пленок формата 10х12 дюймов. 10. Промежуточная панель лотка для пленок формата 8х10 дюймов. 11. Заглушки пластиковые цилиндрические разъемные. 12. Клипсы крепления кабелей. 13. Винты для сборки камеры лазерной мультиформатной. 14. Ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации камеры. лазерной мультиформатной. 15. Обеспечение программное медицинское “PRINTLINK” на CD или DVD дисках для камеры лазерной мультиформатной. 16. Лоток для пленок Lispl-832 (Film Optional Tray Kit Lispl-832): - модуль лотка базовый, - заслонка лотка пластинчатая стальная, - штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках, - промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов, - промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов, - соединительные пластины для крепления лотка к камере лазерной мультиформатной, - винты для сборки лотка, - модуль подачи и транспортировки пленки, - ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации лотка. 17. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного видео сигнала (IV): - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 18. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного цифрового сигнала (ID): - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 19. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного сетевого сигнала (IN): - блок управляющий базовый, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 20. Контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK. 21. Плата командного интерфейса устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK.
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями. I. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832): 1. Базовый блок (Laser Imager DRYPRO, Model 832). 2. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация. 2. Фильтр очистки воздуха. 3. Резцы для вскрытия упаковок с пленкой. 4. Короб накладной вытяжной продольный. 5. Короб накладной вытяжной поперечный. 6. Панель пластиковая кармана для документации. 7. Заслонка лотка пластинчатая стальная. 8. Штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках. 9. Промежуточная панель лотка для пленок формата 10х12 дюймов. 10. Промежуточная панель лотка для пленок формата 8х10 дюймов. 11. Заглушки пластиковые цилиндрические разъемные. 12. Клипсы крепления кабелей. 13. Винты для сборки камеры лазерной мультиформатной. 14. Ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации камеры. лазерной мультиформатной. 15. Обеспечение программное медицинское “PRINTLINK” на CD или DVD дисках для камеры лазерной мультиформатной. 16. Лоток для пленок Lispl-832 (Film Optional Tray Kit Lispl-832): - модуль лотка базовый, - заслонка лотка пластинчатая стальная, - штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках, - промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов, - промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов, - соединительные пластины для крепления лотка к камере лазерной мультиформатной, - винты для сборки лотка, - модуль подачи и транспортировки пленки, - ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации лотка. 17. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного видео сигнала (IV): - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 18. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного цифрового сигнала (ID): - блок управляющий базовый, - контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 19. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного сетевого сигнала (IN): - блок управляющий базовый, - кабели сетевые и сигнальные, - эксплуатационная документация. 20. Контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK. 21. Плата командного интерфейса устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Коника Минолта, Инк.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234270
Адрес
1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan;
2970, Ishikawa-machi, Hachioji-shi (Hachiouji-shi), Tokyo 192-8505, Japan.
Наименование
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, model 832) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00692
Дата регистрации МИ
28.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.02.2011 по 19.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
-
Наименование
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (LASER IMAGER DRYPRO, model 832), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00692
Дата регистрации МИ
28.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2007 по 25.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы