ФСЗ 2007/00692
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2011 по 19.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00692
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, model 832) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (LASER IMAGER DRYPRO, model 832): 1. Базовый блок (LASER IMAGER DRYPRO, model 832) - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Фильтр очистки воздуха - 1 шт. 3. Резцы для вскрытия упаковок с пленкой - не более 4 шт. 4. Короб накладной вытяжной продольный - 1 шт. 5. Короб накладной вытяжной поперечный - 1 шт. 6. Панель пластиковая кармана для документации - 1 шт. 7. Заслонка лотка пластинчатая стальная - 1 шт. 8. Штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках - не более 4 шт. 9. Промежуточная панель лотка для пленок формата 10х12 дюймов - 1 шт. 10. Промежуточная панель лотка для пленок формата 8х10 дюймов - 1 шт. 11. Заглушки пластиковые цилиндрические разъемные - не более 2 шт. 12. Клипсы крепления кабелей - не более 4 шт. 13. Винты для сборки камеры лазерной мультиформатной - не более 20 шт. 14. Ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации камеры лазерной мультиформатной - 1 шт. 15. Обеспечение программное медицинское ?PRINTLINK? на CD или DVD дисках для камеры лазерной мультиформатной - 1 шт. 16. Лоток для пленок Lispl-832 (FILM OPTIONAL TRAY KIT Lispl-832) - 1 шт. в составе: модуль лотка базовый - 1 шт. заслонка лотка пластинчатая стальная - 1 шт. штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках - 2 шт. промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов - 1 шт. промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов - 1 шт. соединительные пластины для крепления лотка к камере лазерной мультиформатной - не более 2 шт. винты для сборки лотка - не более 20 шт. модуль подачи и транспортировки пленки - 1 шт. ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации лотка - 1 шт. 17. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного видео сигнала (IV) - 1 шт. в составе: блок управляющий базовый - 1 шт. контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном - 1 шт. кабели сетевые и сигнальные - 1 шт. эксплуатационная документация - 1 шт. 18. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного цифрового сигнала (ID) - 1 шт. в составе: блок управляющий базовый - 1 шт. контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном - 1 шт. кабели сетевые и сигнальные - 1 шт. эксплуатационная документация - 1 шт. 19. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного сетевого сигнала (IN) ? 1 шт. в составе: блок управляющий базовый - 1 шт. кабели сетевые и сигнальные - 1 шт. эксплуатационная документация - 1 шт. 20. Контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK - 1 шт. 21. Плата командного интерфейса устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK - 1 шт.
I. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (LASER IMAGER DRYPRO, model 832): 1. Базовый блок (LASER IMAGER DRYPRO, model 832) - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Фильтр очистки воздуха - 1 шт. 3. Резцы для вскрытия упаковок с пленкой - не более 4 шт. 4. Короб накладной вытяжной продольный - 1 шт. 5. Короб накладной вытяжной поперечный - 1 шт. 6. Панель пластиковая кармана для документации - 1 шт. 7. Заслонка лотка пластинчатая стальная - 1 шт. 8. Штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках - не более 4 шт. 9. Промежуточная панель лотка для пленок формата 10х12 дюймов - 1 шт. 10. Промежуточная панель лотка для пленок формата 8х10 дюймов - 1 шт. 11. Заглушки пластиковые цилиндрические разъемные - не более 2 шт. 12. Клипсы крепления кабелей - не более 4 шт. 13. Винты для сборки камеры лазерной мультиформатной - не более 20 шт. 14. Ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации камеры лазерной мультиформатной - 1 шт. 15. Обеспечение программное медицинское ?PRINTLINK? на CD или DVD дисках для камеры лазерной мультиформатной - 1 шт. 16. Лоток для пленок Lispl-832 (FILM OPTIONAL TRAY KIT Lispl-832) - 1 шт. в составе: модуль лотка базовый - 1 шт. заслонка лотка пластинчатая стальная - 1 шт. штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках - 2 шт. промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов - 1 шт. промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов - 1 шт. соединительные пластины для крепления лотка к камере лазерной мультиформатной - не более 2 шт. винты для сборки лотка - не более 20 шт. модуль подачи и транспортировки пленки - 1 шт. ключ шестигранный специальный Г-образный для сборки и эксплуатации лотка - 1 шт. 17. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного видео сигнала (IV) - 1 шт. в составе: блок управляющий базовый - 1 шт. контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном - 1 шт. кабели сетевые и сигнальные - 1 шт. эксплуатационная документация - 1 шт. 18. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного цифрового сигнала (ID) - 1 шт. в составе: блок управляющий базовый - 1 шт. контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном - 1 шт. кабели сетевые и сигнальные - 1 шт. эксплуатационная документация - 1 шт. 19. Устройство межинтерфейсного преобразования PRINTLINK входного сетевого сигнала (IN) ? 1 шт. в составе: блок управляющий базовый - 1 шт. кабели сетевые и сигнальные - 1 шт. эксплуатационная документация - 1 шт. 20. Контроллер с жидкокристаллическим сенсорным экраном устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK - 1 шт. 21. Плата командного интерфейса устройств межинтерфейсного преобразования PRINTLINK - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 47, корпус 4, а/я 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 47, корпус 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00692
Дата регистрации МИ
28.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942060
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2013
Период действия
с 19.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
234270
Наименование
Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (LASER IMAGER DRYPRO, model 832), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00692
Дата регистрации МИ
28.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2007 по 25.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы