Г004-00110-00/02941646 | ФСЗ 2007/00660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941646 | ФСЗ 2007/00660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)
1. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-Гимза (HEMATEK Stain Pak Wright-Giemsa Stain).
2. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-модифицированный (HEMATEK Stain Pak Modified Wright`s Stain).
3. Набор канюль (Cannula Set), 3 шт.
4. Набор трубок для насосов (Pump Tube Set), 3 шт.
5. Набор трубок для подсоединения к насосу (Underplaten Tubing), 3 шт.
1. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-Гимза (HEMATEK Stain Pak Wright-Giemsa Stain).
2. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-модифицированный (HEMATEK Stain Pak Modified Wright`s Stain).
3. Набор канюль (Cannula Set), 3 шт.
4. Набор трубок для насосов (Pump Tube Set), 3 шт.
5. Набор трубок для подсоединения к насосу (Underplaten Tubing), 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
В лабораторной диагностике, для проведения лабораторных диагностических исследований и окрашивания препаратов крови, костного мозга и биологических жидкостей для дальнейшего применения в анализаторах Hematek.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298800
232730
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, MI 49008, USA- Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Документы
-
Наименование
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00660
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2014
Период действия
с 27.01.2014 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
298800; 232730
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00660
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00660
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 27.01.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы