Г004-00110-00/02941646 | ФСЗ 2007/00660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941646 | ФСЗ 2007/00660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2014 по 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)
1. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-Гимза (HEMATEK Stain Pak Wright-Giemsa Stain). 2. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-модифицированный (HEMATEK Stain Pak Modified Wright`s Stain). 3. Набор канюль (Cannula Set), 3 шт. 4. Набор трубок для насосов (Pump Tube Set), 3 шт. 5. Набор трубок для подсоединения к насосу (Underplaten Tubing), 3 шт.
1. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-Гимза (HEMATEK Stain Pak Wright-Giemsa Stain). 2. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-модифицированный (HEMATEK Stain Pak Modified Wright`s Stain). 3. Набор канюль (Cannula Set), 3 шт. 4. Набор трубок для насосов (Pump Tube Set), 3 шт. 5. Набор трубок для подсоединения к насосу (Underplaten Tubing), 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298800
232730
Адрес
- 4481 Campus Drive, Kalamazoo, MI 49008, USA
- Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Документы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00660
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
298800; 232730
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00660
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00660
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 27.01.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы