Г004-00110-00/02942143 | ФСЗ 2007/00655

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942143 | ФСЗ 2007/00655

РУ Фото Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 27.02.2014

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2007/00655

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942143

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

28.11.2007

Дата внесения изменений в медицинское изделие

27.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro
1. Тест-полоски для определения кетонов (SD UroColor 1K). 2. Тест-полоски для определения глюкозы (SD UroColor 1G). 3. Тест-полоски для определения белка (SD UroColor 1P). 4. Тест-полоски для определения билирубина (SD UroColor 1Bi). 5. Тест-полоски для определения уробилиногена (SD UroColor 1U). 6. Тест-полоски для определения белка, глюкозы (SD UroColor 2). 7. Тест-полоски для определения кетонов, глюкозы (SD UroColor 2K). 8. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН (SD UroColor 3). 9. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы (SD UroColor 3A). 10. Тест-полоски для определения кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 3K). 11. Тест-полоски для определения уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 3U). 12. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 3N). 13. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 4). 14. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 4K). 15. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН, удельного веса (SD UroColor 4S). 16. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 5). 17. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 5Bi). 18. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, лейкоцитов (SD UroColor 5L). 19. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 5К). 20. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, pH (SD UroColor 5N). 21. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, рМ (SD UroColor 6). 22. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 6Bi). 23. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 6U). 24. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, рН, лейкоцитов (SD UroColor 6L). 25. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 6NBi). 26. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 7). 27. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов (SD UroColor 8). 28. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, аскорбинивой кислоты (SD UroColor 8A). 29. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетоиов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса (SD UroColor 9). 30. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кегопов, белка, глюкозы, рН, нитритов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 9A). 31. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов (SD UroColor 10). 32. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11).

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Страна производителя

Республика Корея

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

ОКП

939816

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

196240

Адрес

65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Документы

РУ Фото Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro (см. Приложение на 2 листах)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2007/00655

Дата регистрации МИ

28.11.2007

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 28.11.2007 по 27.02.2014

Код ОКП/ОКПД2

939816

Вид

196240

Файлы

Фото Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

26.02.2014

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий