ФСЗ 2007/00655

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00655
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2007 по 27.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00655
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro (см. Приложение на 2 листах)
1. Тест-полоски для определения кетонов (SD UroColor 1K). 2. Тест-полоски для определения глюкозы (SD UroColor 1G). 3. Тест-полоски для определения белка (SD UroColor 1P). 4. Тест-полоски для определения билирубина (SD UroColor 1Bi). 5. Тест-полоски для определения уробилиногена (SD UroColor 1U). 6. Тест-полоски для определения белка, глюкозы (SD UroColor 2). 7. Тест-полоски для определения кетонов, глюкозы (SD UroColor 2K). 8. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН (SD UroColor 3). 9. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы (SD UroColor 3A). 10. Тест-полоски для определения кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 3K). 11. Тест-полоски для определения уробилиногена, белка, глюкозы (SD UroColor 3U). 12. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 3N). 13. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 4). 14. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы (SD UroColor 4K). 15. Тест-полоски для определения белка, глюкозы, рН, удельного веса (SD UroColor 4S. 16. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5). 17. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. белка, глюкозы (SD UroColor 5Bi). 18. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, лейкоцитов (SD UroColor 5L). 19. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 5К). 20. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, pH (SD UroColor 5N). 21. Тест-полоски для определения крови, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, рМ (SD UroColor 6). 22. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов, белка, глюкозы, pH (SD UroColor 6Bi). 23. Тест-полоски для определения крови, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 6U). 24. Тест-полоски для определения крови, белка, глюкозы, нитритов, рН, лейкоцитов (SD UroColor 6L). 25. Тест-полоски для определения крови, билирубина, кетонов. белка, глюкозы, нитритов (SD UroColor 6NBi). 26. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, рН (SD UroColor 7). 27. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН. нитритов (SD UroColor 8). 28. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетонов, белка, глюкозы, нитритов, аскорбинивой кислоты (SD UroColor 8A). 29. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кетоиов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса (SD UroColor 9). 30. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена, кегопов, белка, глюкозы, рН. нитритов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 9A). 31. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов, белка, глюкозы, рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов (SD UroColor 10). 32. Тест-полоски для определения крови, билирубина, уробилиногена. кетонов. белка, глюкозы. рН, нитритов, удельного веса, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты (SD UroColor 11).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00655
Дата регистрации МИ
28.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2014
Период действия
с 27.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
196240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы