Г004-00110-00/04137874 | ФСЗ 2007/00645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137874 | ФСЗ 2007/00645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita
Принадлежности: 1. Матрац. 2. Уплотнение для дверей. 3. Сенсор накожный температурный. 4. Фильтр воздушный. 5. Насадка для шланга. 6. Комплект для увлажнителя. 7. Батарея. 8. Сенсор кислородный. 9. Весы встроенные. 10. Стойка инфузионная. 11. Шина дополнительная. 12. Полка для установки оборудования. 13. Ящик для принадлежностей. 14. Полка для принадлежностей. 15. З/ч для инкубатора. 16. Панель фронтальная. 17. Панель боковая. 18. Мембрана силиконовая секторная. 19. Стенка двойная для фронтальной панели. 20. Стенка двойная для боковой панели. 21. Дверца поворотная. 22. Уплотнение для дверцы. 23. Колпак инкубатора. 24. Платформа. 25. Лоток для рентгеновской пленки. 26. Вентилятор. 27. Воздуховод. 28. Лента для температурных сенсоров, клеящаяся. 29. Шланг для подачи кислорода. 30. Шланг для отсоса. 31. Дозиметр поплавковый с увлажнителем. 32. Система инжекторного отсоса. 33. Лампа для фототерапии. 34. Штатив подвижный с возможностью регулировки высоты.
Принадлежности: 1. Матрац. 2. Уплотнение для дверей. 3. Сенсор накожный температурный. 4. Фильтр воздушный. 5. Насадка для шланга. 6. Комплект для увлажнителя. 7. Батарея. 8. Сенсор кислородный. 9. Весы встроенные. 10. Стойка инфузионная. 11. Шина дополнительная. 12. Полка для установки оборудования. 13. Ящик для принадлежностей. 14. Полка для принадлежностей. 15. З/ч для инкубатора. 16. Панель фронтальная. 17. Панель боковая. 18. Мембрана силиконовая секторная. 19. Стенка двойная для фронтальной панели. 20. Стенка двойная для боковой панели. 21. Дверца поворотная. 22. Уплотнение для дверцы. 23. Колпак инкубатора. 24. Платформа. 25. Лоток для рентгеновской пленки. 26. Вентилятор. 27. Воздуховод. 28. Лента для температурных сенсоров, клеящаяся. 29. Шланг для подачи кислорода. 30. Шланг для отсоса. 31. Дозиметр поплавковый с увлажнителем. 32. Система инжекторного отсоса. 33. Лампа для фототерапии. 34. Штатив подвижный с возможностью регулировки высоты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адамит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вайер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Наименование
Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00645
Дата регистрации МИ
22.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2007 по 15.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы