ФСЗ 2007/00645
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2007 по 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00645
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Матрац. 2. Уплотнение для дверей. 3. Сенсор накожный температурный. 4. Фильтр воздушный. 5. Насадка для шланга. 6. Комплект для увлажнителя. 7. Батарея. 8. Сенсор кислородный. 9. Весы встроенные. 10. Стойка инфузионная. 11. Шина дополнительная. 12. Полка для установки оборудования. 13. Ящик для принадлежностей. 14. Полка для принадлежностей. 15. З/ч для инкубатора. 16. Панель фронтальная. 17. Панель боковая. 18. Мембрана силиконовая секторная. 19. Стенка двойная для фронтальной панели. 20. Стенка двойная для боковой панели. 21. Дверца поворотная. 22. Уплотнение для дверцы. 23. Колпак инкубатора. 24. Платформа. 25. Лоток для рентгеновской пленки. 26. Вентилятор. 27. Воздуховод. 28. Лента для температурных сенсоров, клеящаяся. 29. Шланг для подачи кислорода. 30. Шланг для отсоса. 31. Дозиметр поплавковый с увлажнителем. 32. Система инжекторного отсоса. 33. Лампа для фототерапии. 34. Штатив подвижный с возможностью регулировки высоты.
Принадлежности: 1. Матрац. 2. Уплотнение для дверей. 3. Сенсор накожный температурный. 4. Фильтр воздушный. 5. Насадка для шланга. 6. Комплект для увлажнителя. 7. Батарея. 8. Сенсор кислородный. 9. Весы встроенные. 10. Стойка инфузионная. 11. Шина дополнительная. 12. Полка для установки оборудования. 13. Ящик для принадлежностей. 14. Полка для принадлежностей. 15. З/ч для инкубатора. 16. Панель фронтальная. 17. Панель боковая. 18. Мембрана силиконовая секторная. 19. Стенка двойная для фронтальной панели. 20. Стенка двойная для боковой панели. 21. Дверца поворотная. 22. Уплотнение для дверцы. 23. Колпак инкубатора. 24. Платформа. 25. Лоток для рентгеновской пленки. 26. Вентилятор. 27. Воздуховод. 28. Лента для температурных сенсоров, клеящаяся. 29. Шланг для подачи кислорода. 30. Шланг для отсоса. 31. Дозиметр поплавковый с увлажнителем. 32. Система инжекторного отсоса. 33. Лампа для фототерапии. 34. Штатив подвижный с возможностью регулировки высоты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weyer GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Наименование
Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00645
Дата регистрации МИ
22.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия
с 15.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы