ФСЗ 2007/00637
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2021 по 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
1. Реагент для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG). 2. Реагент для определения антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTРО). 3. Реагент для определения тироксина (ADVIA Centaur T4). 4. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FrT4). 5. Реагент для определения трийодтиронина (ADVIA Centaur T3). 6. Реагент для определения свободного трийодтиронина (ADVIA Centaur FT3). 7. Реагент для определения тироксин - связывающей способности (ADVIA Centaur TUp). 8. Реагент для определения тиреотропного гормона (ADVIA Centaur TSH). 9. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH - 3). 10. Реагент для определения прогестерона (ADVIA Centaur PRGE). 11. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (ADVIA Centaur FSH). 12. Реагент для определения эстрадиола (ADVIA Centaur E2 - 6 III). 13. Реагент для определения лютеинизирующего гормона (ADVIA Centaur LH). 14. Реагент для определения пролактина (ADVIA Centaur PRL). 15. Реагент для определения тестостерона (ADVIA Centaur TSTO). 16. Реагент для определения общего хорионического гонадотропина (ADVIA Centaur ThCG). 17. Реагент для определения эстрадиола высокой чувствительности (ADVIA Centaur HS E2 - 6). 18. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ). 19. Реагент для определения гомоцистеина (ADVIA Centaur HCY). 20. Реагент для определения миоглобина (ADVIA Centaur MYO). 21. Реагент для определения В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP). 22. Реагент для определения тропонина (ADVIA Centaur cTnI - Ultra). 23. Реагент для определения витамина В12 (ADVIA Centaur VB12). 24. Реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL). 25. Реагент для определения ферритина (ADVIA Centaur FER). 26. Реагент для определения С - пептида (ADVIA Сentaur CpS). 27. Реагент для определения инсулина (ADVIA Сentaur IRI). 28. Реагент для определения кортизола (ADVIA Сentaur COR). 29. Реагент для определения парат-гормона (ADVIA Сentaur iPTH). 30. Реагент для определения общего иммуноглобулина Е - (ADVIA Сentaur tIgE ). 31. Реагент для определения альфа-фетопротеина (ADVIA Centaur AFP). 32. Реагент для определения маркера рака желудка (ADVIA Centaur СА - 19 - 9). 33. Реагент для определения маркера рака яичников (ADVIA Centaur СА - 125 II). 34. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (ADVIA Centaur СЕА). 35. Реагент для определения маркера рака молочной железы (ADVIA Centaur CA 15-3). 36. Реагент для определения BR (ADVIA Centaur BR). 37. Реагент для определения онкомаркера HER-2/neu (ADVIA Centaur H2n). 38. Реагент для определения простатспецифического антигена (ADVIA Centaur PSA). 39. Реагент для определения комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA). 40. Реагент для определения свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur FPSA). 41. Реагент для определения фенитоина (ADVIA Centaur PHTN). 42. Реагент для определения ванкомицина (ADVIA Centaur VANC). 43. Реагент для определения карбамазепина (ADVIA Centaur CARB). 44. Реагент для определения дигитоксина (ADVIA Centaur DGTN). 45. Реагент для определения дигоксина (ADVIA Centaur DIG). 46. Реагент для определения гентамицина (ADVIA Centaur GENT). 47. Реагент для определения тобрамицина (ADVIA Centaur TOBR). 48. Реагент для определения вальпроевой кислоты (ADVIA Centaur VALP). 49. Реагент для определения теофиллина (ADVIA Centaur THEO 2). 50. Реагент для определения фенобарбитала (ADVIA Сentaur PHNB). 51. Контроль антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur anti - TG 1,2 QC). 52. Контроль антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur anti -TPO 1,2 QC). 53. Контроль В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP 1,2,3 QC). 54. Контроль кардиомаркеров (ADVIA Centaur Cardiac Markers 1,2,3 QC). 55. Контроль комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA QC). 56. Контроль онкомаркера HER 2/neu (ADVIA Centaur H2n QC). 57. Контроль интактного парат - гормона (ADVIA Centaur iPTH QC). 58. Контроль "лиганд" (ADVIA Centaur Ligand Plus 1,2,3 QC). 59. Контроль опухолевых маркеров (ADVIA Centaur Tumor Marker Plus 1,2,3 QС). 60. Калибратор СА 15 - 3 (ADVIA Centaur CA 15 - 3 Calibrator). 61. Калибратор СА 125 (ADVIA Centaur Calibrator 15). 62. Калибратор 1 ( ADVIA Centaur Calibrator 1). 63. Калибратор 6 (ADVIA Centaur Calibrator 6). 64. Калибратор 9 (ADVIA Centaur Kalibrator 9). 65. Калибратор 27 (ADVIA Centaur Calibrator 27). 66. Калибратор 28 (ADVIA Centaur Calibrator 28). 67. Калибратор интактного парат - гормона (ADVIA Centaur Сalibrator iPTH). 68. Калибратор инсулина (ADVIA Centaur Calibrator IRI). 69. Калибратор С-пептида (ADVIA Centaur CpS Calibrator). 70. Калибратор 88 (ADVIA Centaur Сalibrator 88). 71. Калибратор А (ADVIA Centaur Сalibrator А). 72. Калибратор В (ADVIA Centaur Calibrator B). 73. Калибратор В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP Сalibrator). 74. Калибратор С (ADVIA Centaur Calibrator С). 75. Калибратор D (ADVIA Centaur Сalibrator D). 76. Калибратор E (ADVIA Centaur Сalibrator E). 77. Калибратор G (ADVIA Centaur Сalibrator G). 78. Калибратор О (ADVIA Centaur Calibrator O). 79. Калибратор МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ). 80. Калибратор фенобарбитала (ADVIA Centaur Сalibrator PHNB). 81. Калибратор фенитоина (ADVIA Centaur Сalibrator PHTN). 82. Калибратор Q (ADVIA Centaur Сalibrator Q). 83. Калибратор U (ADVIA Centaur Сalibrator U). 84. Калибратор V (ADVIA Centaur Сalibrator V). 85. Калибратор Y (ADVIA Centaur Сalibrator Y). 86. Калибратор Z (ADVIA Centaur Сalibrator Z). 87. Калибратор J (ADVIA Centaur Calibrator J). 88. Калибратор онкомаркера HER-2/neu (ADVIA Centaur H2n Сalibrator). 89. Дилюент для антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG Diluent). 90. Дилюент для антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTPO Diluent). 91. Дилюент для СА 19 - 9 (ADVIA Centaur СА 19 - 9 Diluent). 92. Дилюент для карциноэмбрионального антигена (ADVIA Centaur СЕА Diluent). 93. Дилюент для МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ Diluent). 94. Дилюент для фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL Diluent). 95. Дилюент для гомоцистеина (ADVIA Centaur HCY Diluent). 96. Дилюент для общего иммуноглобулина Е (ADVIA Centaur IgE Diluent). 97. Дилюент для инсулина (ADVIA Centaur IRI Diluent). 98. Дилюент для тироксина (ADVIA Centaur Т4 Diluent). 99. Дилюент для трийодтиронина (ADVIA Centaur Т3 Diluent). 100. Дилюент для хорионического гонадотропина (ADVIA Centaur ThCG Diluent). 101. Дилюент для витамина В12 (ADVIA Centaur VB12 Diluent). 102. Мультидилюент 1 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 1). 103. Мультидилюент 2 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 2). 104. Мультидилюент 3 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 3). 105. Мультидилюент 4 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 4). 106. Мультидилюент 5 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 5). 107. Мультидилюент 7 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 7). 108. Мультидилюент 9 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 9). 109. Мультидилюент 10 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 10). 110. Мультидилюент 11 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 11). 111. Кислотно - щелочной реагент (ADVIA Centaur Acid/Base Reagent). 112. Чистящий раствор (ADVIA Centaur СLN SOLN). 113. Реагент 1 и 2 (ADVIA Centaur Reagent 1&2 CP). 114. Промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Wash 1). 115. Промывочный раствор 3 (ADVIA Centaur Wash 3). 116. Дилюент для детекции кортизола в моче (ADVIA Centaur Сor Urn Recon BFR). 117. Дополнительный реагент для определения комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA PRTRT Reagent). 118. Дополнительный реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur Folate DTT/Releasing Agent). 119. Дополнительный реагент для определения витамина В12 (ADVIA Centaur VB12 RA KIT). 120. Промывочный раствор (ADVIA Centaur Probe Wash). 121. Промывочный раствор 2 (ADVIA Centaur Probe Wash 2). 122. Промывочный раствор 3 (ADVIA Centaur Probe Wash 3). 123. Дополнительный промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Acillary Probe Wash 1). 124. Дополнительный реагент - аскорбиновая кислота для детекции фолиевой кислоты (ADVIA Centaur ASCORBIC ACID/DLL). 125. Дополнительный реагент для определения онкомаркера BR (ADVIA Сentaur BR PRTRT). 126. Дополнительный реагент для Т3/Т4/В12 (ADVIA Сentaur T3/T4/VB12 Ancillary Reagent). 127. Мешки контейнера для сброса одноразовых наконечников (ADVIA Centaur Sample tip waste bin liner). 128. Мешки контейнера для сброса кювет (ADVIA Centaur Cuvette waste bin liner). 129. Кюветы (ADVIA Centaur Сuvettes). 130. Наконечники пробоотборника (ADVIA Centaur KIT, Sample TIPS). 131. Пробирки образцов (ADVIA Centaur Sample Cups). 132. Крышки пробирок образцов (ADVIA Centaur Sample Cup Caps).
1. Реагент для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG). 2. Реагент для определения антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTРО). 3. Реагент для определения тироксина (ADVIA Centaur T4). 4. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FrT4). 5. Реагент для определения трийодтиронина (ADVIA Centaur T3). 6. Реагент для определения свободного трийодтиронина (ADVIA Centaur FT3). 7. Реагент для определения тироксин - связывающей способности (ADVIA Centaur TUp). 8. Реагент для определения тиреотропного гормона (ADVIA Centaur TSH). 9. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH - 3). 10. Реагент для определения прогестерона (ADVIA Centaur PRGE). 11. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (ADVIA Centaur FSH). 12. Реагент для определения эстрадиола (ADVIA Centaur E2 - 6 III). 13. Реагент для определения лютеинизирующего гормона (ADVIA Centaur LH). 14. Реагент для определения пролактина (ADVIA Centaur PRL). 15. Реагент для определения тестостерона (ADVIA Centaur TSTO). 16. Реагент для определения общего хорионического гонадотропина (ADVIA Centaur ThCG). 17. Реагент для определения эстрадиола высокой чувствительности (ADVIA Centaur HS E2 - 6). 18. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ). 19. Реагент для определения гомоцистеина (ADVIA Centaur HCY). 20. Реагент для определения миоглобина (ADVIA Centaur MYO). 21. Реагент для определения В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP). 22. Реагент для определения тропонина (ADVIA Centaur cTnI - Ultra). 23. Реагент для определения витамина В12 (ADVIA Centaur VB12). 24. Реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL). 25. Реагент для определения ферритина (ADVIA Centaur FER). 26. Реагент для определения С - пептида (ADVIA Сentaur CpS). 27. Реагент для определения инсулина (ADVIA Сentaur IRI). 28. Реагент для определения кортизола (ADVIA Сentaur COR). 29. Реагент для определения парат-гормона (ADVIA Сentaur iPTH). 30. Реагент для определения общего иммуноглобулина Е - (ADVIA Сentaur tIgE ). 31. Реагент для определения альфа-фетопротеина (ADVIA Centaur AFP). 32. Реагент для определения маркера рака желудка (ADVIA Centaur СА - 19 - 9). 33. Реагент для определения маркера рака яичников (ADVIA Centaur СА - 125 II). 34. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (ADVIA Centaur СЕА). 35. Реагент для определения маркера рака молочной железы (ADVIA Centaur CA 15-3). 36. Реагент для определения BR (ADVIA Centaur BR). 37. Реагент для определения онкомаркера HER-2/neu (ADVIA Centaur H2n). 38. Реагент для определения простатспецифического антигена (ADVIA Centaur PSA). 39. Реагент для определения комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA). 40. Реагент для определения свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur FPSA). 41. Реагент для определения фенитоина (ADVIA Centaur PHTN). 42. Реагент для определения ванкомицина (ADVIA Centaur VANC). 43. Реагент для определения карбамазепина (ADVIA Centaur CARB). 44. Реагент для определения дигитоксина (ADVIA Centaur DGTN). 45. Реагент для определения дигоксина (ADVIA Centaur DIG). 46. Реагент для определения гентамицина (ADVIA Centaur GENT). 47. Реагент для определения тобрамицина (ADVIA Centaur TOBR). 48. Реагент для определения вальпроевой кислоты (ADVIA Centaur VALP). 49. Реагент для определения теофиллина (ADVIA Centaur THEO 2). 50. Реагент для определения фенобарбитала (ADVIA Сentaur PHNB). 51. Контроль антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur anti - TG 1,2 QC). 52. Контроль антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur anti -TPO 1,2 QC). 53. Контроль В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP 1,2,3 QC). 54. Контроль кардиомаркеров (ADVIA Centaur Cardiac Markers 1,2,3 QC). 55. Контроль комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA QC). 56. Контроль онкомаркера HER 2/neu (ADVIA Centaur H2n QC). 57. Контроль интактного парат - гормона (ADVIA Centaur iPTH QC). 58. Контроль "лиганд" (ADVIA Centaur Ligand Plus 1,2,3 QC). 59. Контроль опухолевых маркеров (ADVIA Centaur Tumor Marker Plus 1,2,3 QС). 60. Калибратор СА 15 - 3 (ADVIA Centaur CA 15 - 3 Calibrator). 61. Калибратор СА 125 (ADVIA Centaur Calibrator 15). 62. Калибратор 1 ( ADVIA Centaur Calibrator 1). 63. Калибратор 6 (ADVIA Centaur Calibrator 6). 64. Калибратор 9 (ADVIA Centaur Kalibrator 9). 65. Калибратор 27 (ADVIA Centaur Calibrator 27). 66. Калибратор 28 (ADVIA Centaur Calibrator 28). 67. Калибратор интактного парат - гормона (ADVIA Centaur Сalibrator iPTH). 68. Калибратор инсулина (ADVIA Centaur Calibrator IRI). 69. Калибратор С-пептида (ADVIA Centaur CpS Calibrator). 70. Калибратор 88 (ADVIA Centaur Сalibrator 88). 71. Калибратор А (ADVIA Centaur Сalibrator А). 72. Калибратор В (ADVIA Centaur Calibrator B). 73. Калибратор В - натрийуретического пептида (ADVIA Centaur BNP Сalibrator). 74. Калибратор С (ADVIA Centaur Calibrator С). 75. Калибратор D (ADVIA Centaur Сalibrator D). 76. Калибратор E (ADVIA Centaur Сalibrator E). 77. Калибратор G (ADVIA Centaur Сalibrator G). 78. Калибратор О (ADVIA Centaur Calibrator O). 79. Калибратор МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ). 80. Калибратор фенобарбитала (ADVIA Centaur Сalibrator PHNB). 81. Калибратор фенитоина (ADVIA Centaur Сalibrator PHTN). 82. Калибратор Q (ADVIA Centaur Сalibrator Q). 83. Калибратор U (ADVIA Centaur Сalibrator U). 84. Калибратор V (ADVIA Centaur Сalibrator V). 85. Калибратор Y (ADVIA Centaur Сalibrator Y). 86. Калибратор Z (ADVIA Centaur Сalibrator Z). 87. Калибратор J (ADVIA Centaur Calibrator J). 88. Калибратор онкомаркера HER-2/neu (ADVIA Centaur H2n Сalibrator). 89. Дилюент для антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG Diluent). 90. Дилюент для антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTPO Diluent). 91. Дилюент для СА 19 - 9 (ADVIA Centaur СА 19 - 9 Diluent). 92. Дилюент для карциноэмбрионального антигена (ADVIA Centaur СЕА Diluent). 93. Дилюент для МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA Centaur СКМВ Diluent). 94. Дилюент для фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL Diluent). 95. Дилюент для гомоцистеина (ADVIA Centaur HCY Diluent). 96. Дилюент для общего иммуноглобулина Е (ADVIA Centaur IgE Diluent). 97. Дилюент для инсулина (ADVIA Centaur IRI Diluent). 98. Дилюент для тироксина (ADVIA Centaur Т4 Diluent). 99. Дилюент для трийодтиронина (ADVIA Centaur Т3 Diluent). 100. Дилюент для хорионического гонадотропина (ADVIA Centaur ThCG Diluent). 101. Дилюент для витамина В12 (ADVIA Centaur VB12 Diluent). 102. Мультидилюент 1 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 1). 103. Мультидилюент 2 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 2). 104. Мультидилюент 3 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 3). 105. Мультидилюент 4 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 4). 106. Мультидилюент 5 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 5). 107. Мультидилюент 7 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 7). 108. Мультидилюент 9 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 9). 109. Мультидилюент 10 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 10). 110. Мультидилюент 11 (ADVIA Centaur Multi - Diluent 11). 111. Кислотно - щелочной реагент (ADVIA Centaur Acid/Base Reagent). 112. Чистящий раствор (ADVIA Centaur СLN SOLN). 113. Реагент 1 и 2 (ADVIA Centaur Reagent 1&2 CP). 114. Промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Wash 1). 115. Промывочный раствор 3 (ADVIA Centaur Wash 3). 116. Дилюент для детекции кортизола в моче (ADVIA Centaur Сor Urn Recon BFR). 117. Дополнительный реагент для определения комплексного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur cPSA PRTRT Reagent). 118. Дополнительный реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur Folate DTT/Releasing Agent). 119. Дополнительный реагент для определения витамина В12 (ADVIA Centaur VB12 RA KIT). 120. Промывочный раствор (ADVIA Centaur Probe Wash). 121. Промывочный раствор 2 (ADVIA Centaur Probe Wash 2). 122. Промывочный раствор 3 (ADVIA Centaur Probe Wash 3). 123. Дополнительный промывочный раствор 1 (ADVIA Centaur Acillary Probe Wash 1). 124. Дополнительный реагент - аскорбиновая кислота для детекции фолиевой кислоты (ADVIA Centaur ASCORBIC ACID/DLL). 125. Дополнительный реагент для определения онкомаркера BR (ADVIA Сentaur BR PRTRT). 126. Дополнительный реагент для Т3/Т4/В12 (ADVIA Сentaur T3/T4/VB12 Ancillary Reagent). 127. Мешки контейнера для сброса одноразовых наконечников (ADVIA Centaur Sample tip waste bin liner). 128. Мешки контейнера для сброса кювет (ADVIA Centaur Cuvette waste bin liner). 129. Кюветы (ADVIA Centaur Сuvettes). 130. Наконечники пробоотборника (ADVIA Centaur KIT, Sample TIPS). 131. Пробирки образцов (ADVIA Centaur Sample Cups). 132. Крышки пробирок образцов (ADVIA Centaur Sample Cup Caps).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100100
108430
108700
109770
116280
116480
116500
116790
123220
123420
123460
124010
134130
134150
134160
142470
142480
142500
143760
143790
145400
158710
158790
158850
158930
159000
159300
160190
164230
183400
189420
189550
193030
193850
195890
196210
197060
197220
198030
198570
198810
201950
205060
205600
206620
206640
206850
206920
206970
212070
212080
212090
212410
212580
214500
219090
219320
219410
234530
234570
237840
237910
238400
239350
239420
239500
239520
240870
240950
244720
252740
253640
253650
253660
254960
254980
257280
257430
257440
267210
267240
281830
284430
284490
289730
303220
305870
305890
324440
326620
326650
326700
341050
108740
336200
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA; Carclo Technical Plastics Inc., 6009 Enterprise Drive Export, Pensylvania, 15632, USA; Carclo Technical Plastics Inc., 1141 West Grant Road Tucson, Arizona, 85705, USA; Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd., Fuji Plant 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan; Fisher Diagnostics, 8365 Valley Pike, Middletown, VA, 22645, USA; Carclo Technical Plastics Ltd, 47 Wates Way, Mitcham, CR4 4HR, UK
Документы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928348
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100120; 100150; 103070; 108420; 108430; 108680; 108700; 109770; 110640; 110660; 116130; 116500; 116800; 123420; 134150; 142480; 142490; 142500; 143760; 143790; 158710; 158850; 158930; 159000; 159020; 159230; 164120; 167480; 183380; 189400; 189470; 189510; 189550; 193030; 196210; 197220; 197780; 198030; 198570; 205010; 205580; 205600; 205890; 206050; 206570; 206610; 206640; 206880; 206930; 212050; 212090; 212410; 212550; 212580; 219090; 219320; 219410; 234560; 237910; 238330; 238400; 239350; 239430; 239500; 239670; 240870; 244600; 247630; 252690; 253610; 253640; 254960; 257420; 257440; 267210; 281830; 284430; 284490; 303200; 303220; 305870; 316350; 321360; 321370; 323830; 323870; 323910; 323920; 323930; 323940; 323960; 323970; 323980; 323990; 324000; 324030; 324050; 324430; 324520; 324540; 324780; 324890; 325250; 325380; 326620; 326700; 331020; 339050; 352690; 353090; 384160; 214460
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928348
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
100120; 100150; 103070; 108420; 108430; 108680; 108700; 109770; 110640; 110660; 116130; 116500; 116800; 123420; 134150; 142480; 142490; 142500; 143760; 143790; 158710; 158850; 158930; 159000; 159020; 159230; 164120; 167480; 183380; 189400; 189470; 189510; 189550; 193030; 196210; 197220; 197780; 198030; 198570; 205010; 205580; 205600; 205890; 206050; 206570; 206610; 206640; 206880; 206930; 212050; 212090; 212410; 212550; 212580; 219090; 219320; 219410; 234560; 237910; 238330; 238400; 239350; 239430; 239500; 239670; 240870; 244600; 247630; 252690; 253610; 253640; 254960; 257420; 257440; 267210; 281830; 284430; 284490; 303200; 303220; 305870; 316350; 321360; 321370; 323830; 323870; 323910; 323920; 323930; 323940; 323960; 323970; 323980; 323990; 324000; 324030; 324050; 324430; 324520; 324540; 324780; 324890; 325250; 325380; 326620; 326700; 331020; 339050; 352690; 353090; 384160; 214460
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвая Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
100100; 108430; 108700; 109770; 116280; 116480; 116500; 116790; 123220; 123420; 123460; 124010; 134130; 134150; 134160; 142470; 142480; 142500; 143760; 143790; 145400; 158710; 158790; 158850; 158930; 159000; 159300; 160190; 164230; 183400; 189420; 189550; 193030; 193850; 195890; 196210; 197060; 197220; 198030; 198570; 198810; 201950; 205060; 205600; 206620; 206640; 206850; 206920; 206970; 212070; 212080; 212090; 212410; 212580; 214500; 219090; 219320; 219410; 234530; 234570; 237840; 237910; 238400; 239350; 239420; 239500; 239520; 240870; 240950; 244720; 252740; 253640; 253650; 253660; 254960; 254980; 257280; 257430; 257440; 267210; 267240; 281830; 284430; 284490; 289730; 303220; 305870; 305890; 324440; 326620; 326650; 326700; 341050; 108740; 336200
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2008
Период действия
с 01.08.2008 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
100100; 108430; 108700; 109770; 116280; 116480; 116500; 116790; 123220; 123420; 123460; 124010; 134130; 134150; 134160; 142470; 142480; 142500; 143760; 143790; 145400; 158710; 158790; 158850; 158930; 159000; 159300; 160190; 164230; 183400; 189420; 189550; 193030; 193850; 195890; 196210; 197060; 197220; 198030; 198570; 198810; 201950; 205060; 205600; 206620; 206640; 206850; 206920; 206970; 212070; 212080; 212090; 212410; 212580; 214500; 219090; 219320; 219410; 234530; 234570; 237840; 237910; 238400; 239350; 239420; 239500; 239520; 240870; 240950; 244720; 252740; 253640; 253650; 253660; 254960; 254980; 257280; 257430; 257440; 267210; 267240; 281830; 284430; 284490; 289730; 303220; 305870; 305890; 324440; 326620; 326650; 326700; 341050; 108740; 336200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы