ФСЗ 2007/00637
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2007 по 01.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00637
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвая Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100100
108430
108700
109770
116280
116480
116500
116790
123220
123420
123460
124010
134130
134150
134160
142470
142480
142500
143760
143790
145400
158710
158790
158850
158930
159000
159300
160190
164230
183400
189420
189550
193030
193850
195890
196210
197060
197220
198030
198570
198810
201950
205060
205600
206620
206640
206850
206920
206970
212070
212080
212090
212410
212580
214500
219090
219320
219410
234530
234570
237840
237910
238400
239350
239420
239500
239520
240870
240950
244720
252740
253640
253650
253660
254960
254980
257280
257430
257440
267210
267240
281830
284430
284490
289730
303220
305870
305890
324440
326620
326650
326700
341050
108740
336200
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928348
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100120; 100150; 103070; 108420; 108430; 108680; 108700; 109770; 110640; 110660; 116130; 116500; 116800; 123420; 134150; 142480; 142490; 142500; 143760; 143790; 158710; 158850; 158930; 159000; 159020; 159230; 164120; 167480; 183380; 189400; 189470; 189510; 189550; 193030; 196210; 197220; 197780; 198030; 198570; 205010; 205580; 205600; 205890; 206050; 206570; 206610; 206640; 206880; 206930; 212050; 212090; 212410; 212550; 212580; 219090; 219320; 219410; 234560; 237910; 238330; 238400; 239350; 239430; 239500; 239670; 240870; 244600; 247630; 252690; 253610; 253640; 254960; 257420; 257440; 267210; 281830; 284430; 284490; 303200; 303220; 305870; 316350; 321360; 321370; 323830; 323870; 323910; 323920; 323930; 323940; 323960; 323970; 323980; 323990; 324000; 324030; 324050; 324430; 324520; 324540; 324780; 324890; 325250; 325380; 326620; 326700; 331020; 339050; 352690; 353090; 384160; 214460
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928348
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
100120; 100150; 103070; 108420; 108430; 108680; 108700; 109770; 110640; 110660; 116130; 116500; 116800; 123420; 134150; 142480; 142490; 142500; 143760; 143790; 158710; 158850; 158930; 159000; 159020; 159230; 164120; 167480; 183380; 189400; 189470; 189510; 189550; 193030; 196210; 197220; 197780; 198030; 198570; 205010; 205580; 205600; 205890; 206050; 206570; 206610; 206640; 206880; 206930; 212050; 212090; 212410; 212550; 212580; 219090; 219320; 219410; 234560; 237910; 238330; 238400; 239350; 239430; 239500; 239670; 240870; 244600; 247630; 252690; 253610; 253640; 254960; 257420; 257440; 267210; 281830; 284430; 284490; 303200; 303220; 305870; 316350; 321360; 321370; 323830; 323870; 323910; 323920; 323930; 323940; 323960; 323970; 323980; 323990; 324000; 324030; 324050; 324430; 324520; 324540; 324780; 324890; 325250; 325380; 326620; 326700; 331020; 339050; 352690; 353090; 384160; 214460
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
100100; 108430; 108700; 109770; 116280; 116480; 116500; 116790; 123220; 123420; 123460; 124010; 134130; 134150; 134160; 142470; 142480; 142500; 143760; 143790; 145400; 158710; 158790; 158850; 158930; 159000; 159300; 160190; 164230; 183400; 189420; 189550; 193030; 193850; 195890; 196210; 197060; 197220; 198030; 198570; 198810; 201950; 205060; 205600; 206620; 206640; 206850; 206920; 206970; 212070; 212080; 212090; 212410; 212580; 214500; 219090; 219320; 219410; 234530; 234570; 237840; 237910; 238400; 239350; 239420; 239500; 239520; 240870; 240950; 244720; 252740; 253640; 253650; 253660; 254960; 254980; 257280; 257430; 257440; 267210; 267240; 281830; 284430; 284490; 289730; 303220; 305870; 305890; 324440; 326620; 326650; 326700; 341050; 108740; 336200
Файлы
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00637
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2008
Период действия
с 01.08.2008 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
100100; 108430; 108700; 109770; 116280; 116480; 116500; 116790; 123220; 123420; 123460; 124010; 134130; 134150; 134160; 142470; 142480; 142500; 143760; 143790; 145400; 158710; 158790; 158850; 158930; 159000; 159300; 160190; 164230; 183400; 189420; 189550; 193030; 193850; 195890; 196210; 197060; 197220; 198030; 198570; 198810; 201950; 205060; 205600; 206620; 206640; 206850; 206920; 206970; 212070; 212080; 212090; 212410; 212580; 214500; 219090; 219320; 219410; 234530; 234570; 237840; 237910; 238400; 239350; 239420; 239500; 239520; 240870; 240950; 244720; 252740; 253640; 253650; 253660; 254960; 254980; 257280; 257430; 257440; 267210; 267240; 281830; 284430; 284490; 289730; 303220; 305870; 305890; 324440; 326620; 326650; 326700; 341050; 108740; 336200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы