ФСЗ 2007/00588
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2007 по 16.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00588
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
I. Брекеты: 1. Квик, Спринт-Квик, Форестадент-Квик. 2. Мини-Спринт (Mini-Sprint). II. Приспособления (Дуги нитиноловые): 1. Биостартер (Biostarter). 2. Бетафлекс (Betaflex). 3. Биоторк (Biotorque). III. Пружины: 1. Нитиноловая для выравнивания моляров Memory Titanol Spring. 2. Нитиноловая для ретракции клыков Hybrid Retractor. 3. Для ретракции фронтальных зубов Retraction and Torque Arch. 4. Сложная небная дуга Compound Palatal Bar. 5. Ротационная Derotation Spring. IV. Винты: 1. Для Твин-блока Bite Jumping Screw. 2. Для дистализации моляров Frog Appliance, Frosch Apparatur. 3. Для временной внутриротовой опоры (приспособления для работы с ними) T.I.T.A.N. - Pin - System, Handle, Insert. 4. Для капп Track Thermoforming Foils.
I. Брекеты: 1. Квик, Спринт-Квик, Форестадент-Квик. 2. Мини-Спринт (Mini-Sprint). II. Приспособления (Дуги нитиноловые): 1. Биостартер (Biostarter). 2. Бетафлекс (Betaflex). 3. Биоторк (Biotorque). III. Пружины: 1. Нитиноловая для выравнивания моляров Memory Titanol Spring. 2. Нитиноловая для ретракции клыков Hybrid Retractor. 3. Для ретракции фронтальных зубов Retraction and Torque Arch. 4. Сложная небная дуга Compound Palatal Bar. 5. Ротационная Derotation Spring. IV. Винты: 1. Для Твин-блока Bite Jumping Screw. 2. Для дистализации моляров Frog Appliance, Frosch Apparatur. 3. Для временной внутриротовой опоры (приспособления для работы с ними) T.I.T.A.N. - Pin - System, Handle, Insert. 4. Для капп Track Thermoforming Foils.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Forestadent Bernhard Forster GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236070
236280
236310
236370
Адрес
Forestadent Bernhard Forster, Westliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany
Документы
Наименование
Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00588
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02455049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236070; 236280; 236310; 236370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы