ФСЗ 2007/00584
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 01.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00584
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе)
1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC). 2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent). 3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal). 4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low). 5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High). 6. Калибратор сетпоинт (Advia 60 SETpoint Calibrator) Адреса производства: Chapel Lane Swords, County Dublin, Ireland, Rue Du Chauducee-BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France.
1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC). 2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent). 3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal). 4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low). 5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High). 6. Калибратор сетпоинт (Advia 60 SETpoint Calibrator) Адреса производства: Chapel Lane Swords, County Dublin, Ireland, Rue Du Chauducee-BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
101630
101650
109770
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00584
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы