ФСЗ 2007/00582
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.04.2020 по 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS). 2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS). 3. Органайзер (ORGANIZER). 4. Системный блок (COMPUTER MODULE). 5. Монитор (MONITOR). 6. Клавиатура (KEYBOARD). 7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE). 8. Бутыль для дистиллированной воды {DEIOINIZED WATER BOTTLE), 9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE), 10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE). 11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT). 12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). 13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
Принадлежности: 1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS). 2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS). 3. Органайзер (ORGANIZER). 4. Системный блок (COMPUTER MODULE). 5. Монитор (MONITOR). 6. Клавиатура (KEYBOARD). 7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE). 8. Бутыль для дистиллированной воды {DEIOINIZED WATER BOTTLE), 9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE), 10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE). 11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT). 12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). 13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
STRATEC Biomedical Switzerland AG, Neuwiesenstrasse 4, 8222, Beringen, Switzerland
Документы
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00582
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
186000
Файлы
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00582
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00582
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
186000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы