ФСЗ 2007/00582
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2008 по 14.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur СP). II. Принадлежности: 1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS). 2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS). 3. Органайзер (ОRGANIZER). 4. Системный блок (COMPUTER MODULE). 5. Монитор (MONITOR). 6. Клавиатура (KEYBOARD). 7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE). 8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE). 9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE). 10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE). 11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT). 12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). 13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT). III. Адреса производства: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany. Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland. 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur СP). II. Принадлежности: 1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS). 2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS). 3. Органайзер (ОRGANIZER). 4. Системный блок (COMPUTER MODULE). 5. Монитор (MONITOR). 6. Клавиатура (KEYBOARD). 7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE). 8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE). 9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE). 10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE). 11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT). 12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). 13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT). III. Адреса производства: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany. Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland. 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland; "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany; "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland; "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA
Документы
-
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00582
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
186000
Файлы
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00582
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
186000
Файлы
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00582
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы