ФСЗ 2007/00581
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2010 по 17.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00581
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i"(Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор автоматический гематологический "Адвия 2120i" (Advia 2120i): 1. Основной блок. 2. Модуль компьютерный (Computer Assembly). 3. Модуль для автоматической окраски гематологических мазков - Autoslide Slide Maker Stainer для анализатора автоматического гематологического "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков. II. Принадлежности (Accessories Kit - With Autosampler): 1. Модуль программный, английский язык (Language Package - English). 2. Набор подставок (Rack set assembly). 3. Сканер штрих кода (Scanner Barcode Reader). 4. Кабель коаксиальный (Cable Assembly BNC Coaxial). 5. Байонет (Bayonet Queue), 2 шт. 6. Ручка (Handle-Lift), 2 шт. 7. Папка (Doc. Holder, Document holder), 2 шт. 8. Крышка (Cover, BNC). 9. Подставка (Support Cubitainer). 10. Держатель сканера (Stand Barcode Reader). 11. Кабель принтера (Printer Cable Parallel). 12. Подставка под реагенты (Tray Reagent), 2 шт. 13. Наклейка (Label,A/S Mixer Assy, Fuse Label), 6 шт. 14. Ключ программный (Soft. Key & License). 15. Инструкция по установке (V.5.x Soft. installation Instructions). 16. Игла (Needle Assy), 3 шт. 17. Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. 18. Съемник (Pull Socket). 19. Смазка (Super-O-Lube). 20. Резиновый уплотнитель (Grommet). 21. Кабель сетевой (Power Cord, 3M, 3 cond, 1), 2 шт. 22. Терминатор коаксиальный (BNC Terminator), 2 шт. 23. Разветвитель коаксиальный (BNC Tee), 2 шт. 24. Соединительный фильтр (Connector Filter), 2 шт. 25. Комплект для профилактического обслуживания (Spares Kit Advia 2120 With Autosampler) включает: -Лампа (Lamp Assy Modified). -Фильтр заборной трубки (Straw Filter). -Шприц 50 мкл, 1000 мкл (Syringe Assy 50 µl, 1000µl). -Съемник поворотного клапана (Shear Face Removal Tool). -Лампа колориметрическая (Lamp & Conn. Assy-Colo). -Пробозаборник (Sample Probe Assy). -Набор для чистки проточной ячейки (Flowcell Cleaning kit). -Втулка (Bushing Stem), 4 шт. -Игла (Needle Assy). -Фильтр (Filter Assy), 3 шт. -Трубки: Tubing Tygon 020 ID, Tubing Tygon 025 ID, Tubing Tygon 040 ID, Tubing Tygon 5/32x1X/1. -Трубка стандартная (Tubing Standard). -Фиттинг (Fitting, Fitting Barbed), 3 шт. -Коннектор луер (Luer Fitting Male connector), 2 шт. -Фильтр влагозащитный (Filter-Vacushield). -Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. -Фильтр 245 мкм (Filter-245µM), 4 шт. -Жидкость для фильтра воздушного (Filter Coat). -Ключ шестигранный (Key-Hexagon). -Предохранители: Fuse 2,5A 250V Slow-Blo, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-8A, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-15A, 4 шт., Fuse Slow Blow, 5 шт.; Fuse, 2 шт. -Предохранитель запаздывающий (Fuse Time Delay), 2 шт. -Предохранитель 4 А (Fuse 4 Amps), 2 шт. -Стержень диаметр 0,065" , 0,025" (Gauge Pin.065 Diameter; Gauge Pin.025 Diameter). III. Адрес завода-производителя: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
I. Анализатор автоматический гематологический "Адвия 2120i" (Advia 2120i): 1. Основной блок. 2. Модуль компьютерный (Computer Assembly). 3. Модуль для автоматической окраски гематологических мазков - Autoslide Slide Maker Stainer для анализатора автоматического гематологического "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков. II. Принадлежности (Accessories Kit - With Autosampler): 1. Модуль программный, английский язык (Language Package - English). 2. Набор подставок (Rack set assembly). 3. Сканер штрих кода (Scanner Barcode Reader). 4. Кабель коаксиальный (Cable Assembly BNC Coaxial). 5. Байонет (Bayonet Queue), 2 шт. 6. Ручка (Handle-Lift), 2 шт. 7. Папка (Doc. Holder, Document holder), 2 шт. 8. Крышка (Cover, BNC). 9. Подставка (Support Cubitainer). 10. Держатель сканера (Stand Barcode Reader). 11. Кабель принтера (Printer Cable Parallel). 12. Подставка под реагенты (Tray Reagent), 2 шт. 13. Наклейка (Label,A/S Mixer Assy, Fuse Label), 6 шт. 14. Ключ программный (Soft. Key & License). 15. Инструкция по установке (V.5.x Soft. installation Instructions). 16. Игла (Needle Assy), 3 шт. 17. Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. 18. Съемник (Pull Socket). 19. Смазка (Super-O-Lube). 20. Резиновый уплотнитель (Grommet). 21. Кабель сетевой (Power Cord, 3M, 3 cond, 1), 2 шт. 22. Терминатор коаксиальный (BNC Terminator), 2 шт. 23. Разветвитель коаксиальный (BNC Tee), 2 шт. 24. Соединительный фильтр (Connector Filter), 2 шт. 25. Комплект для профилактического обслуживания (Spares Kit Advia 2120 With Autosampler) включает: -Лампа (Lamp Assy Modified). -Фильтр заборной трубки (Straw Filter). -Шприц 50 мкл, 1000 мкл (Syringe Assy 50 µl, 1000µl). -Съемник поворотного клапана (Shear Face Removal Tool). -Лампа колориметрическая (Lamp & Conn. Assy-Colo). -Пробозаборник (Sample Probe Assy). -Набор для чистки проточной ячейки (Flowcell Cleaning kit). -Втулка (Bushing Stem), 4 шт. -Игла (Needle Assy). -Фильтр (Filter Assy), 3 шт. -Трубки: Tubing Tygon 020 ID, Tubing Tygon 025 ID, Tubing Tygon 040 ID, Tubing Tygon 5/32x1X/1. -Трубка стандартная (Tubing Standard). -Фиттинг (Fitting, Fitting Barbed), 3 шт. -Коннектор луер (Luer Fitting Male connector), 2 шт. -Фильтр влагозащитный (Filter-Vacushield). -Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. -Фильтр 245 мкм (Filter-245µM), 4 шт. -Жидкость для фильтра воздушного (Filter Coat). -Ключ шестигранный (Key-Hexagon). -Предохранители: Fuse 2,5A 250V Slow-Blo, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-8A, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-15A, 4 шт., Fuse Slow Blow, 5 шт.; Fuse, 2 шт. -Предохранитель запаздывающий (Fuse Time Delay), 2 шт. -Предохранитель 4 А (Fuse 4 Amps), 2 шт. -Стержень диаметр 0,065" , 0,025" (Gauge Pin.065 Diameter; Gauge Pin.025 Diameter). III. Адрес завода-производителя: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСТРА-77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 111250, г.Москва, ул. Лефортовский Вал, д.16А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, г. Москва, 111250, г.Москва, ул. Лефортовский Вал, д.16А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927118
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2021
Период действия
с 09.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2015
Период действия
с 17.03.2015 по 09.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120" (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120" (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 29.06.2009
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120I» (ADVIA 2120I), «Адвия 2120I» (ADVIA 2120I) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.06.2009 по 01.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i» (Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.02.2010 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы