ФСЗ 2007/00581
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2008 по 29.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00581
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120" (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор автоматический гематологический "Адвия 2120" (Advia 2120). II. Модуль компьютерный (Computer Assembly). III. Модуль программный, английский язык (Language Package - English). IV. Модуль для автоматической окраски гематологических мазков - Autoslide Slide Maker Stainer для анализатора автоматического гематологического "Адвия 2120" (Advia 2120) с модулем окраски мазков. V. Принадлежности (Accessories Kit - With Autosampler): 1. Набор подставок (Rack set assembly). 2. Сканер штрих кода (Scanner Barcode Reader). 3. Кабель коаксиальный (Cable Assembly BNC Coaxial). 4. Байонет (Bayonet Queue), 2 шт. 5. Ручка (Handle-Lift), 2 шт. 6. Папка (Doc. Holder, Document holder), 2 шт. 7. Крышка (Cover, BNC). 8. Подставка (Support Cubitainer). 9. Держатель сканера (Stand Barcode Reader). 10. Кабель принтера (Printer Cable Parallel). 11. Подставка под реагенты (Tray Reagent), 2 шт. 12. Наклейка (Label,A/S Mixer Assy, Fuse Label), 6 шт. 13. Ключ програмный (Soft. Key & License). 14. Инструкция по установке (V.5.x Soft. installation Instructions). 15. Игла (Needle Assy), 3 шт. 16. Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. 17. Съемник (Pull Socket). 18. Смазка (Super-O-Lube). 19. Резиновый уплотнитель (Grommet). 20. Кабель сетевой (Power Cord, 3M, 3 cond, 1), 2 шт. 21. Терминатор коаксиальный (BNC Terminator), 2 шт. 22. Разветвитель коаксиальный (BNC Tee), 2 шт. 23. Коннектор фильтра (Connector Filter), 2 шт. VI. Комплект запчастей (Spares Kit Advia 2120 With Autosampler) включает: 1. Лампа (Lamp Assy Modified). 2. Фильтр заборной трубки (Straw Filter). 3. Шприц 50 мкл, 1000 мкл (Syringe Assy 50 µl, 1000µl). 4. Съемник поворотного клапана (Shear Face Removal Tool). 5. Лампа колориметрическая (Lamp & Conn. Assy-Colo). 6. Пробозаборник (Sample Probe Assy). 7. Набор для чистки проточной ячейки (Flowcell Cleaning kit). 8. Втулка (Bushing Stem), 4 шт. 9. Игла (Needle Assy). 10. Фильтр (Filter Assy), 3 шт. 11. Трубки: Tubing Tygon 020 ID, Tubing Tygon 025 ID, Tubing Tygon 040 ID, Tubing Tygon 5/32x1X/1. 12. Трубка стандартная (Tubing Standard). 13. Фиттинг (Fitting, Fitting Barbed), 3 шт. 14. Коннектор луер (Luer Fitting Male connector), 2 шт. 15. Фильтр влагозащитный (Filter-Vacushield). 16. Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. 17. Фильтр 245 мкм (Filter-245µM), 4 шт. 18. Жидкость для фильтра воздушного (Filter Coat). 19. Ключ шестигранный (Key-Hexagon). 20. Предохранители: Fuse 2,5A 250V Slow-Blo, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-8A, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-15A, 4 шт., Fuse Slow Blow, 5 шт.; Fuse, 2 шт. 21. Предохранитель запаздывающий (Fuse Time Delay), 2 шт. 22. Предохранитель 4 А (Fuse 4 Amps), 2 шт. 23. Стержень диаметр 0,065", 0,025" (Gauge Pin.065 Diameter; Gauge Pin.025 Diameter). Адрес производства: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
I. Анализатор автоматический гематологический "Адвия 2120" (Advia 2120). II. Модуль компьютерный (Computer Assembly). III. Модуль программный, английский язык (Language Package - English). IV. Модуль для автоматической окраски гематологических мазков - Autoslide Slide Maker Stainer для анализатора автоматического гематологического "Адвия 2120" (Advia 2120) с модулем окраски мазков. V. Принадлежности (Accessories Kit - With Autosampler): 1. Набор подставок (Rack set assembly). 2. Сканер штрих кода (Scanner Barcode Reader). 3. Кабель коаксиальный (Cable Assembly BNC Coaxial). 4. Байонет (Bayonet Queue), 2 шт. 5. Ручка (Handle-Lift), 2 шт. 6. Папка (Doc. Holder, Document holder), 2 шт. 7. Крышка (Cover, BNC). 8. Подставка (Support Cubitainer). 9. Держатель сканера (Stand Barcode Reader). 10. Кабель принтера (Printer Cable Parallel). 11. Подставка под реагенты (Tray Reagent), 2 шт. 12. Наклейка (Label,A/S Mixer Assy, Fuse Label), 6 шт. 13. Ключ програмный (Soft. Key & License). 14. Инструкция по установке (V.5.x Soft. installation Instructions). 15. Игла (Needle Assy), 3 шт. 16. Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. 17. Съемник (Pull Socket). 18. Смазка (Super-O-Lube). 19. Резиновый уплотнитель (Grommet). 20. Кабель сетевой (Power Cord, 3M, 3 cond, 1), 2 шт. 21. Терминатор коаксиальный (BNC Terminator), 2 шт. 22. Разветвитель коаксиальный (BNC Tee), 2 шт. 23. Коннектор фильтра (Connector Filter), 2 шт. VI. Комплект запчастей (Spares Kit Advia 2120 With Autosampler) включает: 1. Лампа (Lamp Assy Modified). 2. Фильтр заборной трубки (Straw Filter). 3. Шприц 50 мкл, 1000 мкл (Syringe Assy 50 µl, 1000µl). 4. Съемник поворотного клапана (Shear Face Removal Tool). 5. Лампа колориметрическая (Lamp & Conn. Assy-Colo). 6. Пробозаборник (Sample Probe Assy). 7. Набор для чистки проточной ячейки (Flowcell Cleaning kit). 8. Втулка (Bushing Stem), 4 шт. 9. Игла (Needle Assy). 10. Фильтр (Filter Assy), 3 шт. 11. Трубки: Tubing Tygon 020 ID, Tubing Tygon 025 ID, Tubing Tygon 040 ID, Tubing Tygon 5/32x1X/1. 12. Трубка стандартная (Tubing Standard). 13. Фиттинг (Fitting, Fitting Barbed), 3 шт. 14. Коннектор луер (Luer Fitting Male connector), 2 шт. 15. Фильтр влагозащитный (Filter-Vacushield). 16. Фильтр (Filter Cartridge), 2 шт. 17. Фильтр 245 мкм (Filter-245µM), 4 шт. 18. Жидкость для фильтра воздушного (Filter Coat). 19. Ключ шестигранный (Key-Hexagon). 20. Предохранители: Fuse 2,5A 250V Slow-Blo, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-8A, 2 шт; Fuse - Ctg.Time Lag-15A, 4 шт., Fuse Slow Blow, 5 шт.; Fuse, 2 шт. 21. Предохранитель запаздывающий (Fuse Time Delay), 2 шт. 22. Предохранитель 4 А (Fuse 4 Amps), 2 шт. 23. Стержень диаметр 0,065", 0,025" (Gauge Pin.065 Diameter; Gauge Pin.025 Diameter). Адрес производства: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927118
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2021
Период действия
с 09.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2015
Период действия
с 17.03.2015 по 09.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i"(Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 17.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120" (Advia 2120) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120I» (ADVIA 2120I), «Адвия 2120I» (ADVIA 2120I) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.06.2009 по 01.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
Наименование
Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i» (Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00581
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.02.2010 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы