Г004-00110-00/02929219 | ФСЗ 2007/00551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929219 | ФСЗ 2007/00551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2025 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями
I. Анализатор иммунохемилюминесцентный Immulite One: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного Immulite One - 1 шт. 2. Cканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов (50 шт.) - 20 шт. 4. Бутыль для воды (2 л) - 2 шт. 5. Фильтр вентилятора - 1 шт. 6. Предохранители - 4 шт. 7. Кабель к компьютеру - 1 шт. 8. Рекомендации по инсталляции Immulite One - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Набор дискет с программным обеспечением - 1 шт. 11. Бутыль для жидких отходов 2л - 2 шт. 12. Г-образные переходники (12 и 14 дюйма) - 2 шт. 13. Кабели питания - 3 шт. 14. Бутыль для промывающей жидкости (1л) - 2 шт. 15. Карусель для реактивов - 1 шт. 16. Крышки пробирок для проб - 1 упаковка на 1000 шт. 17. Подставки для пробирок с образцами - 100 шт. 18. Пробирки для проб - 1 упаковка на 1000 шт. 19. Пипетки для переноса проб - 1 упаковка на 500 шт. 20. Штатив для переноса проб - 1 шт. 21. Контейнер для твердых отходов - 2 шт. 22. Игла заборника субстрата - 2 шт. 23. О-образные кольца для дозатора - 2 шт. 24. Трубка слива жидких отходов - 1 шт. II. Анализатор иммунохемилюминесцентный Immulite 1000: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного Immulite 1000 - 1 шт. 2. Лазерный сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов - 20 шт. 4. Фильтр компьютера - 1 шт. 5. Бутыль для воды (2 л) - 2 шт. 6. Фильтр вентилятора - 1 шт. 7. Предохранители - 4 шт. 8. Кабель для заземления кронштейна и стойки подставки - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Набор дисков с программным обеспечением - 1 шт. 11. Клавиатура с кабелем - 1 шт. 12. Бутыль для жидких отходов 2л - 2 шт. 13. Г-образные переходники (12 и 14 дюйма) - 2 шт. 14. Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 2 шт. 15. Кабели питания - 3 шт. 16. Бумага для принтера - 1 пачка 17. Бутыль для промывающей жидкости (1 л) - 2 шт. 18. Карусель для реактивов - 1 шт. 19. Заменяемые наконечники дозатора - 2 шт. 20. Подставки для пробирок с образцами - 100 шт. 21. Пробирки для проб - 1 упаковка на 1000 шт. 22. Пипетки для переноса проб - 1 упаковка на 500 шт. 23. Штатив для переноса проб - 1 шт. 24. Контейнер для твердых отходов - 1 шт. 25. Игла заборника субстрата - 2 шт. 26. О-образные кольца для дозатора - 2 шт. 27. Набор инструментов - 1 шт. 28. Монитор с сенсорным экраном и 4 кабеля к нему - 1 шт. 29. Шаровой манипулятор трекбол и кабель к нему - 1 шт. 30. Трубка к бутыли для воды - 2 шт. 31. Трубка к бутыли для промывающей жидкости - 2 шт. 32. Трубка слива жидких отходов - 1 шт. III. Анализатор иммунохемилюминесцентный Immulite 2000: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного Immulite 2000 - 1 шт. 2. Сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов - 20 шт. 4. Трубочки - поглотители СО2 - 2 шт. 5. Бутыль для проведения очистки системы - 2 шт. 6. Вставка в колодец разведения - 1 шт. 7. Бутыль для воды 6л - 2 шт. 8. Кабель для заземления кронштейна и стойки подставки - 1 шт. 9. Крышка панели подключения - 1 шт. 10. Комплект дисков с программным обеспечением - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (англ.) - 1 шт. 12. Фильтры трубок жидкости - 2 шт. 13. Клавиатура с кабелем - 1 шт. 14. Бутыль для жидких отходов 6л. - 2 шт. 15. Набор для работы с микрообъемами (упаковка на 5 шт., подставки и пробирки ) - 1 шт. 16. Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 2 шт. 17. Сетевой шнур - 1 шт. 18. Бутыль для промывающей жидкости 2л - 2 шт. 19. Реакционные пробирки - 1 упаковка на 1000 шт. 20. Контейнер для твердых отходов - 2 шт. 21. Защита от превышения напряжения - 1 шт. 22. Набор инструментов - 1 шт. 23. Монитор с сенсорным экраном и 4 кабеля к нему - 1 шт. 24. Шаровой манипулятор-трекбол с кабелем - 1 шт. 25. Мандрен для очистки трубы отходов - 1 шт. 26. Ножки для прибора - 4 шт. 27. Подставки для работы с аллерготестами - 1 шт. 28. Наборы профилактического обслуживания - 2 шт. IV. Анализатор иммунохемилюминесцентный IMMULITE 2000 XPi: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного IMMULITE 2000 XPi - 1 шт. 2. Сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов - 20 шт. 4. Трубочки - поглотители С02 - 2 шт. 5. Бутыль для проведения очистки системы - 1 шт. 6. Бутыль для воды 6л - 2 шт. 7. Крышка панели подключения - 1 шт (при необходимости). 8. Комплект дисков с программным обеспечением - 1 шт (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 10. Фильтры трубок жидкости - 2 шт. 11. Клавиатура - 1 шт (при необходимости). 12. Бутыль для жидких отходов 6л - 2 шт. 13. Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 1 шт. 14. Сетевой шнур - 1 шт. 15. Бутыль для промывающей жидкости (2л) - 2 шт. 16. Реакционные пробирки - 1000 шт. 17. Контейнер для твердых отходов - 2 шт. 18. Защита от превышения напряжения - 1 шт. 19. Монитор с сенсорным экраном и кабелями - 1 шт. 20. Шаровой манипулятор-трекбол - 1 шт (при необходимости). 21. Мандрен для очистки трубы отходов - 1 шт. 22. Наставляемые мини-пробирки, 2 мл для использования с пробирками диаметром 16 мм, 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. 23. Наставляемые мини-пробирки, 1 мл для использования с пробирками диаметром 12 мм и 13 мм, 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. 24. USB кабель - 1 шт. 25. Подставка для принтера - 1 шт. (при необходимости). 26. Штатив для пробирок - 2 шт. 27. Вкладыши для микрообразцов - 15шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 28. Пробирки для микропроб - 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 29. Крышечки к пробиркам для микропроб - 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 30. Крышечки к пробиркам для аллергена - 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 31. Крышки к пробиркам для разбавителей / Dulient tube caps - 250 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 32. Пробирки для разбавителей / Dulient tubes - 250 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 33. Мембраны к пробиркам для аллергена - 250 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 34. Комплект клиновидных штативов аллергена - 33 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 35. Хемилюминесцентный субстрат / Chemiluminescent substrate module, 205 мл - 2 шт./ 1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 36. Очищающий раствор / Probe cleaning kit - 100 мл, не более 5 шт. (при необходимости). 37. Раствор для промывки дозаторов, 200 мл - 2 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). V. Принадлежности к анализаторам иммунохемилюминесцентным Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi: 1. Амортизаторы - 1-10 шт. 2. Аттенюатор - 1 шт. 3. Блок инкубации пробирок - 1 шт. 4. Блоки питания с кабелями и без - 1-5 шт. 5. Бумага для принтера - 1-10 шт. 6. Вентиляторы - 1-10 шт. 7. Весы электронные разные - 1-5 шт. 8. Винты разных размеров - 1-20 шт. 9. Датчики электронные разные - 1-30 шт. 10. Дисплей - 1-5 шт. 11. Дозаторы воды и субстрата (250 и 5000мкл) - 1-20 шт. 12. Дозаторы реактива и проб - 1-20 шт. 13. Камера разведения проб - 1-5 шт. 14. Карусели для реактивов - 1-10 шт. 15. Карусель для тестовых шариков - 1-5 шт. 16. Клапанный механизм для управления потоками жидкостей в анализаторе - 1-10 шт. 17. Клапаны - 1-30 шт. 18. Колесо - 1-30 шт. 19. Коллектор жидкостной системы - 1-10 шт. 20. Колодец промывки - 1-5 шт. 21. Кольца уплотнительные - 1-30 шт 22. Комплекты ремонтные разные - 1-10 шт. 23. Компьютер анализатора - 1-5 шт. 24. Крепежи для подсоединения анализаторов в различной конфигурации - 1-20 шт. 25. Кронштейны - 1-10 шт. 26. Крышки анализатора с отверстием и без - 1-10 шт. 27. Лоток для реакционных пробирок - 1-5 шт. 28. Лоток для сбора пробирок с пробами - 1-5 шт. 29. Магнитные замки - 1-5 шт. 30. Моторы различной мощности - 1-20 шт. 31. Наборы профилактического обслуживания - 1-3 шт. 32. Нагреватель субстрата - 1-10 шт. 33. Насосы разные - 1-10 шт. 34. Ножки к прибору - 1-20 шт. 35. Осушитель 1-4 шт. 36. Пластиковые наконечники дозатора - 1-30 шт. 37. Платы электронные для анализатора - 1-30 шт. 38. Подставки для работы с аллерготестами - 1-30 шт. 39. Подставки для работы с пробирками (для разведения) - 1-30 шт. 40. Подшипники различного назначения - 1-30 шт. 41. Принтер - 1-5 шт. 42. Программное обеспечение PRISCA - 1-20 шт. 43. Прозрачные крышки - 1-20 шт. 44. Прокладки разные - 1-30 шт. 45. Пружины - 1-30 шт. 46. Резервуар субстрата - 1-5 шт. 47. Ремни - 1-30 шт. 48. Система Управления Образцами (SMS) - 1-5 шт. 49. Станция мониторинга состояния анализаторов Immulite Real time service (RTS) - 1-10 шт. 50. Станция промывки - 1-5 шт 51. Стержень мотора - 1-10 шт. 52. Трансформатор - 1-10 шт. 53. Трубки разные - 1-30 шт. 54. Флаг датчика - 1-10 шт. 55. Фотоэлектронный умножитель - 1-5 шт. 56. Хомут мотора - 1-30 шт. 57. Цепи пластиковые разные - 1-15 шт. 58. Челнок - 1-5 шт. 59. Шасси электронные анализатора - 1-100 шт. 60. Штативы для пробирок - 2 шт. 61. Штативы для проб - 1-20 шт. 62. Щетка металлическая - 1-20 шт. 63. Элемент Пельтье - 1-20 шт. VI. Дополнительные принадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному IMMULITE 2000XPi: 1. Шайбы - не более 30 шт. 2. Подставки для работы с пробирками (для разведения) - 50 шт./1 уп., не более 5 уп. 3. Фильтр вентилятора - 1 шт.
I. Анализатор иммунохемилюминесцентный Immulite One: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного Immulite One - 1 шт. 2. Cканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов (50 шт.) - 20 шт. 4. Бутыль для воды (2 л) - 2 шт. 5. Фильтр вентилятора - 1 шт. 6. Предохранители - 4 шт. 7. Кабель к компьютеру - 1 шт. 8. Рекомендации по инсталляции Immulite One - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Набор дискет с программным обеспечением - 1 шт. 11. Бутыль для жидких отходов 2л - 2 шт. 12. Г-образные переходники (12 и 14 дюйма) - 2 шт. 13. Кабели питания - 3 шт. 14. Бутыль для промывающей жидкости (1л) - 2 шт. 15. Карусель для реактивов - 1 шт. 16. Крышки пробирок для проб - 1 упаковка на 1000 шт. 17. Подставки для пробирок с образцами - 100 шт. 18. Пробирки для проб - 1 упаковка на 1000 шт. 19. Пипетки для переноса проб - 1 упаковка на 500 шт. 20. Штатив для переноса проб - 1 шт. 21. Контейнер для твердых отходов - 2 шт. 22. Игла заборника субстрата - 2 шт. 23. О-образные кольца для дозатора - 2 шт. 24. Трубка слива жидких отходов - 1 шт. II. Анализатор иммунохемилюминесцентный Immulite 1000: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного Immulite 1000 - 1 шт. 2. Лазерный сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов - 20 шт. 4. Фильтр компьютера - 1 шт. 5. Бутыль для воды (2 л) - 2 шт. 6. Фильтр вентилятора - 1 шт. 7. Предохранители - 4 шт. 8. Кабель для заземления кронштейна и стойки подставки - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Набор дисков с программным обеспечением - 1 шт. 11. Клавиатура с кабелем - 1 шт. 12. Бутыль для жидких отходов 2л - 2 шт. 13. Г-образные переходники (12 и 14 дюйма) - 2 шт. 14. Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 2 шт. 15. Кабели питания - 3 шт. 16. Бумага для принтера - 1 пачка 17. Бутыль для промывающей жидкости (1 л) - 2 шт. 18. Карусель для реактивов - 1 шт. 19. Заменяемые наконечники дозатора - 2 шт. 20. Подставки для пробирок с образцами - 100 шт. 21. Пробирки для проб - 1 упаковка на 1000 шт. 22. Пипетки для переноса проб - 1 упаковка на 500 шт. 23. Штатив для переноса проб - 1 шт. 24. Контейнер для твердых отходов - 1 шт. 25. Игла заборника субстрата - 2 шт. 26. О-образные кольца для дозатора - 2 шт. 27. Набор инструментов - 1 шт. 28. Монитор с сенсорным экраном и 4 кабеля к нему - 1 шт. 29. Шаровой манипулятор трекбол и кабель к нему - 1 шт. 30. Трубка к бутыли для воды - 2 шт. 31. Трубка к бутыли для промывающей жидкости - 2 шт. 32. Трубка слива жидких отходов - 1 шт. III. Анализатор иммунохемилюминесцентный Immulite 2000: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного Immulite 2000 - 1 шт. 2. Сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов - 20 шт. 4. Трубочки - поглотители СО2 - 2 шт. 5. Бутыль для проведения очистки системы - 2 шт. 6. Вставка в колодец разведения - 1 шт. 7. Бутыль для воды 6л - 2 шт. 8. Кабель для заземления кронштейна и стойки подставки - 1 шт. 9. Крышка панели подключения - 1 шт. 10. Комплект дисков с программным обеспечением - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (англ.) - 1 шт. 12. Фильтры трубок жидкости - 2 шт. 13. Клавиатура с кабелем - 1 шт. 14. Бутыль для жидких отходов 6л. - 2 шт. 15. Набор для работы с микрообъемами (упаковка на 5 шт., подставки и пробирки ) - 1 шт. 16. Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 2 шт. 17. Сетевой шнур - 1 шт. 18. Бутыль для промывающей жидкости 2л - 2 шт. 19. Реакционные пробирки - 1 упаковка на 1000 шт. 20. Контейнер для твердых отходов - 2 шт. 21. Защита от превышения напряжения - 1 шт. 22. Набор инструментов - 1 шт. 23. Монитор с сенсорным экраном и 4 кабеля к нему - 1 шт. 24. Шаровой манипулятор-трекбол с кабелем - 1 шт. 25. Мандрен для очистки трубы отходов - 1 шт. 26. Ножки для прибора - 4 шт. 27. Подставки для работы с аллерготестами - 1 шт. 28. Наборы профилактического обслуживания - 2 шт. IV. Анализатор иммунохемилюминесцентный IMMULITE 2000 XPi: 1. Блок Анализатора иммунохемилюминесцентного IMMULITE 2000 XPi - 1 шт. 2. Сканер штрих-кодов и кабель к нему - 1 шт. 3. Мешки для отходов - 20 шт. 4. Трубочки - поглотители С02 - 2 шт. 5. Бутыль для проведения очистки системы - 1 шт. 6. Бутыль для воды 6л - 2 шт. 7. Крышка панели подключения - 1 шт (при необходимости). 8. Комплект дисков с программным обеспечением - 1 шт (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 10. Фильтры трубок жидкости - 2 шт. 11. Клавиатура - 1 шт (при необходимости). 12. Бутыль для жидких отходов 6л - 2 шт. 13. Кронштейн для монитора и стойка подставки под клавиатуру - 1 шт. 14. Сетевой шнур - 1 шт. 15. Бутыль для промывающей жидкости (2л) - 2 шт. 16. Реакционные пробирки - 1000 шт. 17. Контейнер для твердых отходов - 2 шт. 18. Защита от превышения напряжения - 1 шт. 19. Монитор с сенсорным экраном и кабелями - 1 шт. 20. Шаровой манипулятор-трекбол - 1 шт (при необходимости). 21. Мандрен для очистки трубы отходов - 1 шт. 22. Наставляемые мини-пробирки, 2 мл для использования с пробирками диаметром 16 мм, 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. 23. Наставляемые мини-пробирки, 1 мл для использования с пробирками диаметром 12 мм и 13 мм, 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. 24. USB кабель - 1 шт. 25. Подставка для принтера - 1 шт. (при необходимости). 26. Штатив для пробирок - 2 шт. 27. Вкладыши для микрообразцов - 15шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 28. Пробирки для микропроб - 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 29. Крышечки к пробиркам для микропроб - 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 30. Крышечки к пробиркам для аллергена - 1000 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 31. Крышки к пробиркам для разбавителей / Dulient tube caps - 250 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 32. Пробирки для разбавителей / Dulient tubes - 250 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 33. Мембраны к пробиркам для аллергена - 250 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 34. Комплект клиновидных штативов аллергена - 33 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 35. Хемилюминесцентный субстрат / Chemiluminescent substrate module, 205 мл - 2 шт./ 1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). 36. Очищающий раствор / Probe cleaning kit - 100 мл, не более 5 шт. (при необходимости). 37. Раствор для промывки дозаторов, 200 мл - 2 шт./1 уп., не более 5 уп. (при необходимости). V. Принадлежности к анализаторам иммунохемилюминесцентным Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi: 1. Амортизаторы - 1-10 шт. 2. Аттенюатор - 1 шт. 3. Блок инкубации пробирок - 1 шт. 4. Блоки питания с кабелями и без - 1-5 шт. 5. Бумага для принтера - 1-10 шт. 6. Вентиляторы - 1-10 шт. 7. Весы электронные разные - 1-5 шт. 8. Винты разных размеров - 1-20 шт. 9. Датчики электронные разные - 1-30 шт. 10. Дисплей - 1-5 шт. 11. Дозаторы воды и субстрата (250 и 5000мкл) - 1-20 шт. 12. Дозаторы реактива и проб - 1-20 шт. 13. Камера разведения проб - 1-5 шт. 14. Карусели для реактивов - 1-10 шт. 15. Карусель для тестовых шариков - 1-5 шт. 16. Клапанный механизм для управления потоками жидкостей в анализаторе - 1-10 шт. 17. Клапаны - 1-30 шт. 18. Колесо - 1-30 шт. 19. Коллектор жидкостной системы - 1-10 шт. 20. Колодец промывки - 1-5 шт. 21. Кольца уплотнительные - 1-30 шт 22. Комплекты ремонтные разные - 1-10 шт. 23. Компьютер анализатора - 1-5 шт. 24. Крепежи для подсоединения анализаторов в различной конфигурации - 1-20 шт. 25. Кронштейны - 1-10 шт. 26. Крышки анализатора с отверстием и без - 1-10 шт. 27. Лоток для реакционных пробирок - 1-5 шт. 28. Лоток для сбора пробирок с пробами - 1-5 шт. 29. Магнитные замки - 1-5 шт. 30. Моторы различной мощности - 1-20 шт. 31. Наборы профилактического обслуживания - 1-3 шт. 32. Нагреватель субстрата - 1-10 шт. 33. Насосы разные - 1-10 шт. 34. Ножки к прибору - 1-20 шт. 35. Осушитель 1-4 шт. 36. Пластиковые наконечники дозатора - 1-30 шт. 37. Платы электронные для анализатора - 1-30 шт. 38. Подставки для работы с аллерготестами - 1-30 шт. 39. Подставки для работы с пробирками (для разведения) - 1-30 шт. 40. Подшипники различного назначения - 1-30 шт. 41. Принтер - 1-5 шт. 42. Программное обеспечение PRISCA - 1-20 шт. 43. Прозрачные крышки - 1-20 шт. 44. Прокладки разные - 1-30 шт. 45. Пружины - 1-30 шт. 46. Резервуар субстрата - 1-5 шт. 47. Ремни - 1-30 шт. 48. Система Управления Образцами (SMS) - 1-5 шт. 49. Станция мониторинга состояния анализаторов Immulite Real time service (RTS) - 1-10 шт. 50. Станция промывки - 1-5 шт 51. Стержень мотора - 1-10 шт. 52. Трансформатор - 1-10 шт. 53. Трубки разные - 1-30 шт. 54. Флаг датчика - 1-10 шт. 55. Фотоэлектронный умножитель - 1-5 шт. 56. Хомут мотора - 1-30 шт. 57. Цепи пластиковые разные - 1-15 шт. 58. Челнок - 1-5 шт. 59. Шасси электронные анализатора - 1-100 шт. 60. Штативы для пробирок - 2 шт. 61. Штативы для проб - 1-20 шт. 62. Щетка металлическая - 1-20 шт. 63. Элемент Пельтье - 1-20 шт. VI. Дополнительные принадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному IMMULITE 2000XPi: 1. Шайбы - не более 30 шт. 2. Подставки для работы с пробирками (для разведения) - 50 шт./1 уп., не более 5 уп. 3. Фильтр вентилятора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA; Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Наименование
Анализатор иммунохемилюминесцентный IMMULITE 2000 Xpi с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
186000
Файлы
Наименование
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024 по 06.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
186000
Наименование
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2022
Период действия
с 14.07.2022 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
186000
Наименование
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2021
Период действия
с 07.09.2021 по 14.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
186000
Файлы
Наименование
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 23.03.2009 по 03.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
186000
Файлы
Наименование
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2010
Период действия
с 03.12.2010 по 07.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
186000
Файлы
Наименование
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite Оne, Immulite 1000, Immulite 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.10.2007 по 23.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
186000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы