ФСЗ 2007/00534

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00534
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2017 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00534
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Комплект КПП-01 для общей хирургии (вид 185030): 1. Экран наркозный (1 шт.). 2. Штатив для вливаний (1 шт.). 3. Столик для инъекций (2 шт.). 4. Ремень для фиксации туловища (1 шт.). 5. Рукодержатель (2 шт.). 6. Держатель рентгеновской кассеты (1 шт.). 7. Упор боковой (2 шт). Комплект КПП-02 для орто-травматологических операций на нижних конечностях (вид 185030): 1. Секция ортопедическая (1 шт.). 2. Механизм натяжения (1 шт.). 3. Стойка опорная простая (1 шт.). 4. Шест упорный (1 шт.). 5. Опора секции телескопическая (2 шт.). 6. Держатель секции ножной (1 шт.). 7. Зажим сложный (2 шт.). 8. Ботинки ортопедические (1 пара). 9. Держатель рентгеновской кассеты (1 шт.). 10. Тележка (1 шт.). Комплект КПП-03 для орто-травматологических операций на бедре (вид 185030): 1. Устройство подъема с промежностной опорой (опорой бедра) (1 шт.). 2. Удлинитель ортопедической секции (1 шт.). 3. Ногодержатель с радиальным зажимом (1 шт.). 4. Поворотный рычаг (1 шт.). 5. Держатель натяжной скобы (1 шт.). Комплект КПП-04 для орто-травматологических операций на голени и колене (вид 185030): 1. Подставка поворотная универсальная подколенной опоры с шарнирной фиксацией сустава (1 шт.). 2. Держатель натяжной скобы (1 шт.). Комплект КПП-05 для орто-травматологических операций на руке (вид 185030): 1. Стол-приставка для операций на руке (1 шт.). 2. Стойка опорная для лечения плеча (1 шт.). 3. Стойка опорная для лечения предплечья (1 шт.). 4. Адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу (1 шт.). 5. Манжета для фиксации кисти (1 шт.). Комплект КПП-06 для наложения гипсовых повязок в области таза и нижних конечностей (вид 185030): 1. Устройство для наложения гипса в тазовой области (1 шт.). 2. Стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги (1 шт.). Комплект КПП-07 для артроскопии (вид 185030): 1. Опора подколенная с регулируемым ложем для бедра (1 шт.). 2. Редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры (1 шт). 3. Ручка-кривошип приводная (1 шт.). 4. Кронштейн поддержки ручки-кривошипа (1 шт.). Комплект КПП-08 для тракции костей (вид 185030): 1. Узел ротации (1 шт.). 2. Натяжитель (1 шт.). Комплект КПП-09 для нейрохирургии (вид 185030): 1. Фиксатор черепной (1 шт.). 2. Держатель шарнирный (1 шт.). 3. Опора спины (1 шт.). 4. Элемент соединительный (1 шт.). 5. Элемент соединительный шаровой (1 шт.). 6. Приставка поперечная (1 шт.). 7. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 8. Адаптер для крепления к столу (1 шт.). 9. Подголовник регулируемый (левый и правый подголовник) (1 пара). 10. Комплект подушек для подголовника (1 пара). 11. Поддержка для головы с кольцевым подголовником 140 мм (1 шт.). 12. Подголовник кольцевой 90 мм с опорной базой для поддержки головы (1 шт.). 13. Упор 90 мм с опорной базой - штырь (1 шт.). 14. Упор 90 мм с опорной базой - гнездо (1 шт.). Штифты металлические к черепному фиксатору: 15. Стандартные (3 шт.). 16. Малые (3 шт.). Штифты с изоляционными втулками: 17. Стандартные (3 шт.). 18. Малые (3 шт.). Комплект КПП-10 для гинекологии (вид 185030): 1. Ногодержатель с радиальным зажимом (2 шт.). 2. Емкость с рамочным держателем и комплектом деталей крепления рамочного держателя к операционному столу (1 шт.). Комплект КПП-11 для урологии (вид 185030): 1. Ногодержатель с радиальным зажимом (2 шт.). 2. Секция удлинительная (1 шт.). 3. Емкость с боковым держателем и дренажной системой (1 шт.). Комплект КПП-12 для лор-офтальмологии (вид 185030): 1. Кронштейн опорный (1 шт.). 2. Стойка с монтажной планкой подголовников (1 шт.). 3. Траверса (1 шт.). 4. Упор для запястий хирурга со стойкой (1 шт.). 5. Опора кольца для головы (1 шт.). 6. Диск-прокладка (1 шт.). 7. Кольцо для головы (1 шт.). 8. Подголовник, регулируемый подковообразный (левый и правый подголовник) (1 пара). 9. Комплект подушек для подголовника (левая и правая подушки) (1 пара). 10. Адаптер для крепления к столу (1 шт.). Комплект КПП-13 для проктологии (вид 185030): 1. Валик с опорными стойками (1 шт.). 2. Секция коленно-ножная секция (со встроенными зажимами) (1 шт.). 3. Зажим радиальный зубчатый (2 шт.). Комплект КПП-14 для операций с подъемом и удержанием поясничной, тазовой или грудной области тела (вид 185030): 1. Подъемник (1 шт.). 2. Подушка опорной площадки (1 шт.). 3. Подушка дополнительная (1 шт.). Комплект КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки (вид 185030): 1. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 2. Ложе для руки со штангой (1 шт). Комплект КПП-16 для операций с нижним позиционированием руки (вид 185030): 1. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 2. Ложе для руки (1 шт.). 3. Кронштейн опорный (1 шт.). Комплект КПП-17 для операций с боковым позиционированием руки (вид 185030): 1. Стойка опорная с ползуном (2 шт.). 2. Рама с шаровым шарниром (1 шт.). 3. Подушка (1 шт.). Комплект КПП-18 для операций с позиционированием ног по Гепелю (вид 185030): 1. Ногодержатель (1 шт.). 2. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). Комплект КПП-19 для позиционирования головы с двумя наклонами (вид 185030): 1. Каркас с шарнирными опорами (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-20 для позиционирования головы с одним наклоном и приводом (вид 185030): 1. Рама с приводом наклона (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-21 для позиционирования головы с двумя наклонами и приводом (вид 185030): 1. Рама с приводом подъема и наклоном (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-22 для раздельного позиционирования ног с поворотом и наклоном (вид 185030): 1. Балка правая с зубчатым шарниром (1 шт.). 2. Балка левая с зубчатым шарниром (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). Комплект КПП-23 для раздельного позиционирования ног с поворотом и приводным наклоном (вид 185030): 1. Балка правая с приводом наклона (1 шт.). 2. Балка левая с приводом наклона (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). Комплект КПП-24 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами (вид 185030): 1. Балка правая двойная (1 шт.). 2. Балка левая двойная (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). 4. Подушка под бедро (2 шт.). Комплект КПП-25 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами (один из которых приводной) (вид 185030): 1. Балка правая двойная с приводом наклона (1 шт.). 2. Балка левая двойная с приводом наклона (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). 4. Подушка под бедро (2 шт.). Комплект КПП-26 для позиционирования головы на кольцевых подголовниках (вид 185030): 1. Подголовник кольцевой Ø 205 мм (1 шт.). 2. Подголовник кольцевой Ø 140 мм (1 шт.). 3. Подголовник кольцевой Ø 90 мм (1 шт.). Комплект КПП-27 для расширения панели операционного стола (вид 185030): 1. Опора (1 шт.). 2. Подушка (1 шт.). Комплект КПП-28 для удлинения панели операционного стола (вид 185030): 1. Каркас (1 шт.). 2. Подушка (1 шт.). 3. Винт-зажим (2 шт.). Комплект КПП-29 для удлинения боковых планок операционного стола (вид 136870): 1. Планка удлинительная 160 мм (1 шт.). 2. Планка удлинительная 260 мм (1 шт.). 3. Планка удлинительная 460 мм (1 шт.). Комплект КПП-30 для удлинения наркозного экрана (вид 136870): 1. Насадки удлинительные экрана наркозного (2 шт.). Комплект КПП-31 подставки-ступени к операционному столу (вид 156900): 1. Подставка 300 мм (1 шт.). 2. Подставка 220 мм (1 шт.). 3. Подставка 130 мм (1 шт.). Комплект КПП-32 передвижной стенд для размещения съемных приспособлений и принадлежностей (вид 202390): 1. Стенд (1 шт.). 2. Поддон (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156900
202390
136870
185030
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03864743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
156900; 202390; 136870; 185030
Файлы
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900; 202390; 136870; 185030
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2012
Период действия
с 05.09.2012 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.11.2007 по 05.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы