ФСЗ 2007/00534
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2012 по 11.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00534
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах)
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: Комплект КПП-01 для общей хирургии: 1. Экран наркозный (1 шт.). 2. Штатив для вливаний (1 шт.). 3. Столик для инъекций (2 шт.). 4. Ремень для фиксации туловища (1 шт.). 5. Рукодержатель (2 шт.). 6. Держатель рентгеновской кассеты (1 шт.). 7. Упор боковой (2 шт). Комплект КПП-02 для орто-травматологических операций на нижних конечностях: 1. Секция ортопедическая (1 шт.). 2. Механизм натяжения (1 шт.). 3. Стойка опорная простая (1 шт.). 4. Шест упорный (1 шт.). 5. Опора секции телескопическая (2 шт.). 6. Держатель секции ножной (1 шт.). 7. Зажим сложный (2 шт.). 8. Ботинки ортопедические (1 пара). 9. Держатель рентгеновской кассеты (1 шт.). 10. Тележка (1 шт.). Комплект КПП-03 для орто-травматологических операций на бедре: 1. Устройство подъема с промежностной опорой (опорой бедра) (1 шт.). 2. Удлинитель ортопедической секции (1 шт.). 3. Ногодержатель с радиальным зажимом (1 шт.). 4. Поворотный рычаг (1 шт.). 5. Держатель натяжной скобы (1 шт.). Комплект КПП-04 для орто-травматологических операций на голени и колене: 1. Подставка поворотная универсальная подколенной опоры с шарнирной фиксацией сустава (1 шт.). 2. Держатель натяжной скобы (1 шт.). Комплект КПП-05 для орто-травматологических операций на руке: 1. Стол-приставка для операций на руке (1 шт.). 2. Стойка опорная для лечения плеча (1 шт.). 3. Стойка опорная для лечения предплечья (1 шт.). 4. Адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу (1 шт.). 5. Манжета для фиксации кисти (1 шт.). Комплект КПП-06 для наложения гипсовых повязок в области таза и нижних конечностей: 1. Устройство для наложения гипса в тазовой области (1 шт.). 2. Стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги (1 шт.). Комплект КПП-07 для артроскопии: 1. Опора подколенная с регулируемым ложем для бедра (1 шт.). 2. Редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры (1 шт). 3. Ручка-кривошип приводная (1 шт.). 4. Кронштейн поддержки ручки-кривошипа (1 шт.). Комплект КПП-08 для тракции костей: 1. Узел ротации (1 шт.). 2. Натяжитель (1 шт.). Комплект КПП-09 для нейрохирургии: 1. Фиксатор черепной (1 шт.). 2. Держатель шарнирный (1 шт.). 3. Опора спины (1 шт.). 4. Элемент соединительный (1 шт.). 5. Элемент соединительный шаровой (1 шт.). 6. Приставка поперечная (1 шт.). 7. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 8. Адаптер для крепления к столу (1 шт.). 9. Подголовник регулируемый (левый и правый подголовник) (1 пара). 10. Комплект подушек для подголовника (1 пара). 11. Поддержка для головы с кольцевым подголовником 140мм (1 шт.). 12. Подголовник кольцевой 90мм с опорной базой для поддержки головы (1 шт.). 13. Упор 90 мм с опорной базой - штырь (1 шт.). 14. Упор 90 мм с опорной базой - гнездо (1 шт.). Штифты металлические к черепному фиксатору: 15. Стандартные (3 шт.). 16. Малые (3 шт.). Штифты с изоляционными втулками: 17. Стандартные (3 шт.). 18. Малые (3 шт.). Комплект КПП-10 для гинекологии: 1. Ногодержатель с радиальным зажимом (2 шт.). 2. Емкость с рамочным держателем и комплектом деталей крепления рамочного держателя к операционному столу (1 шт.). Комплект КПП-11 для урологии: 1. Ногодержатель с радиальным зажимом (2 шт.). 2. Секция удлинительная (1 шт.). 3. Емкость с боковым держателем и дренажной системой (1 шт.). Комплект КПП-12 для лор-офтальмологии: 1. Кронштейн опорный (1 шт.). 2. Стойка с монтажной планкой подголовников (1 шт.). 3. Траверса (1 шт.). 4. Упор для запястий хирурга со стойкой (1 шт.). 5. Опора кольца для головы (1 шт.). 6. Диск-прокладка ( 1шт.). 7. Кольцо для головы (1 шт.). 8. Подголовник, регулируемый подковообразный (левый и правый подголовник) (1 пара). 9. Комплект подушек для подголовника (левая и правая подушки) (1 пара). 10. Адаптер для крепления к столу (1 шт.). Комплект КПП-13 для проктологии: 1. Валик с опорными стойками (1 шт.). 2. Секция коленно-ножная секция (со встроенными зажимами) (1 шт.). 3. Зажим радиальный зубчатый (2 шт.). Комплект КПП-14 для операций с подъемом и удержанием поясничной, тазовой или грудной области тела: 1. Подъемник (1шт.). 2. Подушка опорной площадки (1 шт.). 3. Подушка дополнительная (1 шт.). Комплект КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки: 1. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 2. Ложе для руки со штангой (1 шт). Комплект КПП-16 для операций с нижним позиционированием руки: 1. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 2. Ложе для руки (1 шт.). 3. Кронштейн опорный (1 шт.). Комплект КПП-17 для операций с боковым позиционированием руки: 1. Стойка опорная с ползуном (2 шт.). 2. Рама с шаровым шарниром (1 шт.). 3. Подушка (1 шт.). Комплект КПП-18 для операций с позиционированием ног по Гепелю: 1. Ногодержатель (1 шт.). 2. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). Комплект КПП-19 для позиционирования головы с двумя наклонами: 1. Каркас с шарнирными опорами (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-20 для позиционирования головы с одним наклоном и приводом: 1. Рама с приводом наклона (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-21 для позиционирования головы с двумя наклонами и приводом: 1. Рама с приводом подъема и наклоном (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-22 для раздельного позиционирования ног с поворотом и наклоном: 1. Балка правая с зубчатым шарниром (1 шт.). 2. Балка левая с зубчатым шарниром (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). Комплект КПП-23 для раздельного позиционирования ног с поворотом и приводным наклоном: 1. Балка правая с приводом наклона (1 шт.). 2. Балка левая с приводом наклона (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). Комплект КПП-24 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами: 1. Балка правая двойная (1 шт.). 2. Балка левая двойная (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). 4. Подушка под бедро (2 шт.). Комплект КПП-25 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами (один из которых приводной): 1. Балка правая двойная с приводом наклона (1 шт.). 2. Балка левая двойная с приводом наклона (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). 4. Подушка под бедро (2 шт.). Комплект КПП-26 для позиционирования головы на кольцевых подголовниках: 1. Подголовник кольцевой Ø 205 мм (1 шт.). 2. Подголовник кольцевой Ø 140 мм (1 шт.). 3. Подголовник кольцевой Ø 90 мм (1 шт.). Комплект КПП-27 для расширения панели операционного стола: 1. Опора (1 шт.). 2. Подушка (1 шт.). Комплект КПП-28 для удлинения панели операционного стола: 1. Каркас (1 шт.). 2. Подушка (1 шт.). 3. Винт-зажим (2 шт.). Комплект КПП-29 для удлинения боковых планок операционного стола: 1. Планка удлинительная 160 мм (1 шт.). 2. Планка удлинительная 260 мм (1 шт.). 3. Планка удлинительная 460 мм (1 шт.). Комплект КПП-30 для удлинения наркозного экрана: 1. Насадки удлинительные экрана наркозного (2 шт.). Комплект КПП-31 подставки-ступени к операционному столу: 1. Подставка 300 мм (1 шт.). 2. Подставка 220 мм (1 шт.). 3. Подставка 130 мм (1 шт.). Комплект КПП-32 передвижной стенд для размещения съемных приспособлений и принадлежностей: 1. Стенд (1 шт.). 2. Поддон (1 шт.).
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: Комплект КПП-01 для общей хирургии: 1. Экран наркозный (1 шт.). 2. Штатив для вливаний (1 шт.). 3. Столик для инъекций (2 шт.). 4. Ремень для фиксации туловища (1 шт.). 5. Рукодержатель (2 шт.). 6. Держатель рентгеновской кассеты (1 шт.). 7. Упор боковой (2 шт). Комплект КПП-02 для орто-травматологических операций на нижних конечностях: 1. Секция ортопедическая (1 шт.). 2. Механизм натяжения (1 шт.). 3. Стойка опорная простая (1 шт.). 4. Шест упорный (1 шт.). 5. Опора секции телескопическая (2 шт.). 6. Держатель секции ножной (1 шт.). 7. Зажим сложный (2 шт.). 8. Ботинки ортопедические (1 пара). 9. Держатель рентгеновской кассеты (1 шт.). 10. Тележка (1 шт.). Комплект КПП-03 для орто-травматологических операций на бедре: 1. Устройство подъема с промежностной опорой (опорой бедра) (1 шт.). 2. Удлинитель ортопедической секции (1 шт.). 3. Ногодержатель с радиальным зажимом (1 шт.). 4. Поворотный рычаг (1 шт.). 5. Держатель натяжной скобы (1 шт.). Комплект КПП-04 для орто-травматологических операций на голени и колене: 1. Подставка поворотная универсальная подколенной опоры с шарнирной фиксацией сустава (1 шт.). 2. Держатель натяжной скобы (1 шт.). Комплект КПП-05 для орто-травматологических операций на руке: 1. Стол-приставка для операций на руке (1 шт.). 2. Стойка опорная для лечения плеча (1 шт.). 3. Стойка опорная для лечения предплечья (1 шт.). 4. Адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу (1 шт.). 5. Манжета для фиксации кисти (1 шт.). Комплект КПП-06 для наложения гипсовых повязок в области таза и нижних конечностей: 1. Устройство для наложения гипса в тазовой области (1 шт.). 2. Стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги (1 шт.). Комплект КПП-07 для артроскопии: 1. Опора подколенная с регулируемым ложем для бедра (1 шт.). 2. Редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры (1 шт). 3. Ручка-кривошип приводная (1 шт.). 4. Кронштейн поддержки ручки-кривошипа (1 шт.). Комплект КПП-08 для тракции костей: 1. Узел ротации (1 шт.). 2. Натяжитель (1 шт.). Комплект КПП-09 для нейрохирургии: 1. Фиксатор черепной (1 шт.). 2. Держатель шарнирный (1 шт.). 3. Опора спины (1 шт.). 4. Элемент соединительный (1 шт.). 5. Элемент соединительный шаровой (1 шт.). 6. Приставка поперечная (1 шт.). 7. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 8. Адаптер для крепления к столу (1 шт.). 9. Подголовник регулируемый (левый и правый подголовник) (1 пара). 10. Комплект подушек для подголовника (1 пара). 11. Поддержка для головы с кольцевым подголовником 140мм (1 шт.). 12. Подголовник кольцевой 90мм с опорной базой для поддержки головы (1 шт.). 13. Упор 90 мм с опорной базой - штырь (1 шт.). 14. Упор 90 мм с опорной базой - гнездо (1 шт.). Штифты металлические к черепному фиксатору: 15. Стандартные (3 шт.). 16. Малые (3 шт.). Штифты с изоляционными втулками: 17. Стандартные (3 шт.). 18. Малые (3 шт.). Комплект КПП-10 для гинекологии: 1. Ногодержатель с радиальным зажимом (2 шт.). 2. Емкость с рамочным держателем и комплектом деталей крепления рамочного держателя к операционному столу (1 шт.). Комплект КПП-11 для урологии: 1. Ногодержатель с радиальным зажимом (2 шт.). 2. Секция удлинительная (1 шт.). 3. Емкость с боковым держателем и дренажной системой (1 шт.). Комплект КПП-12 для лор-офтальмологии: 1. Кронштейн опорный (1 шт.). 2. Стойка с монтажной планкой подголовников (1 шт.). 3. Траверса (1 шт.). 4. Упор для запястий хирурга со стойкой (1 шт.). 5. Опора кольца для головы (1 шт.). 6. Диск-прокладка ( 1шт.). 7. Кольцо для головы (1 шт.). 8. Подголовник, регулируемый подковообразный (левый и правый подголовник) (1 пара). 9. Комплект подушек для подголовника (левая и правая подушки) (1 пара). 10. Адаптер для крепления к столу (1 шт.). Комплект КПП-13 для проктологии: 1. Валик с опорными стойками (1 шт.). 2. Секция коленно-ножная секция (со встроенными зажимами) (1 шт.). 3. Зажим радиальный зубчатый (2 шт.). Комплект КПП-14 для операций с подъемом и удержанием поясничной, тазовой или грудной области тела: 1. Подъемник (1шт.). 2. Подушка опорной площадки (1 шт.). 3. Подушка дополнительная (1 шт.). Комплект КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки: 1. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 2. Ложе для руки со штангой (1 шт). Комплект КПП-16 для операций с нижним позиционированием руки: 1. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). 2. Ложе для руки (1 шт.). 3. Кронштейн опорный (1 шт.). Комплект КПП-17 для операций с боковым позиционированием руки: 1. Стойка опорная с ползуном (2 шт.). 2. Рама с шаровым шарниром (1 шт.). 3. Подушка (1 шт.). Комплект КПП-18 для операций с позиционированием ног по Гепелю: 1. Ногодержатель (1 шт.). 2. Зажим радиальный зубчатый (1 шт.). Комплект КПП-19 для позиционирования головы с двумя наклонами: 1. Каркас с шарнирными опорами (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-20 для позиционирования головы с одним наклоном и приводом: 1. Рама с приводом наклона (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-21 для позиционирования головы с двумя наклонами и приводом: 1. Рама с приводом подъема и наклоном (1 шт.). 2. Подушка головная (1 шт.). Комплект КПП-22 для раздельного позиционирования ног с поворотом и наклоном: 1. Балка правая с зубчатым шарниром (1 шт.). 2. Балка левая с зубчатым шарниром (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). Комплект КПП-23 для раздельного позиционирования ног с поворотом и приводным наклоном: 1. Балка правая с приводом наклона (1 шт.). 2. Балка левая с приводом наклона (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). Комплект КПП-24 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами: 1. Балка правая двойная (1 шт.). 2. Балка левая двойная (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). 4. Подушка под бедро (2 шт.). Комплект КПП-25 для раздельного позиционирования ног с поворотом и двумя наклонами (один из которых приводной): 1. Балка правая двойная с приводом наклона (1 шт.). 2. Балка левая двойная с приводом наклона (1 шт.). 3. Подушка ножная (2 шт.). 4. Подушка под бедро (2 шт.). Комплект КПП-26 для позиционирования головы на кольцевых подголовниках: 1. Подголовник кольцевой Ø 205 мм (1 шт.). 2. Подголовник кольцевой Ø 140 мм (1 шт.). 3. Подголовник кольцевой Ø 90 мм (1 шт.). Комплект КПП-27 для расширения панели операционного стола: 1. Опора (1 шт.). 2. Подушка (1 шт.). Комплект КПП-28 для удлинения панели операционного стола: 1. Каркас (1 шт.). 2. Подушка (1 шт.). 3. Винт-зажим (2 шт.). Комплект КПП-29 для удлинения боковых планок операционного стола: 1. Планка удлинительная 160 мм (1 шт.). 2. Планка удлинительная 260 мм (1 шт.). 3. Планка удлинительная 460 мм (1 шт.). Комплект КПП-30 для удлинения наркозного экрана: 1. Насадки удлинительные экрана наркозного (2 шт.). Комплект КПП-31 подставки-ступени к операционному столу: 1. Подставка 300 мм (1 шт.). 2. Подставка 220 мм (1 шт.). 3. Подставка 130 мм (1 шт.). Комплект КПП-32 передвижной стенд для размещения съемных приспособлений и принадлежностей: 1. Стенд (1 шт.). 2. Поддон (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИП "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО "Датума", каб. №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО "Датума", каб. №35
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03864743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
156900; 202390; 136870; 185030
Файлы
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
156900; 202390; 136870; 185030
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900; 202390; 136870; 185030
Наименование
Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00534
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.11.2007 по 05.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы