Г004-00110-00/02916177 | ФСЗ 2007/00533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916177 | ФСЗ 2007/00533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда операционная одноразовая
1. Шапочки операционные "Foliodress caps": - Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet) (вид 182120). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo) (вид 182410). - Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal) (вид 182410). - Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal) (вид 182410). 2. Маски операционные "Foliodress mask": - Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect) (вид 182450). - Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging) (вид 182450). - Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash) (вид 182450). - Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special) (вид 182450). - Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop) (вид 182450). - Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect) (вид 182450). - Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special) (вид 182450). - Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso) (вид 182450). - Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso) (вид 182450). - Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2) (вид 182450). - Медимаск Луп (Medimask Loop) (вид 182450).
1. Шапочки операционные "Foliodress caps": - Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet) (вид 182120). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo) (вид 182410). - Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal) (вид 182410). - Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form) (вид 182410). - Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal) (вид 182410). 2. Маски операционные "Foliodress mask": - Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect) (вид 182450). - Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging) (вид 182450). - Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash) (вид 182450). - Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso) (вид 182450). - Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special) (вид 182450). - Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop) (вид 182450). - Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect) (вид 182450). - Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special) (вид 182450). - Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso) (вид 182450). - Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso) (вид 182450). - Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3) (вид 182450). - Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2) (вид 182450). - Медимаск Луп (Medimask Loop) (вид 182450).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182120
182410
182450
Адрес
1. Irema Ireland Ltd., Kilmallock Business Park, Kilmallock, Co. Limerick, Ireland.
2. Lianyungang Anson Non-Woven Products Co., Ltd., No. 9, Hongkong Rd, Ganyu Economic Development Zone, 222000 Lianyungang City, Jiangsu Province, People?s Republic of China.
3. CAM A P I Medical Co., Ltd., Chhun Hong Industrial Park, National Road No. 4,
(22 km) Svaychrom Village, Beckchan Commune Angsnuol district, Kondal Province, Cambodia.
4. Mediberg Srl, Via Vezze 16/18 - 24050 Calcinate (BG), Italy.
5. Suzhou Avon Textile Co., Ltd., Yuanhe Town, Xiangcheng Region, 215133 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
6. Irema (Thailand) Co., Ltd., А9-А10, House Number 46/86, 46/87 Moo 8, Muang District, Samutsakhon Province, Thailand.
Наименование
Одежда операционная одноразовая (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00533
Дата регистрации МИ
12.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2007 по 08.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы