ФСЗ 2007/00533
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2007 по 08.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00533
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда операционная одноразовая (см. Приложение на 2 листах)
1. Шапочки операционные "Foliodress caps": - Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro). - Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form). - Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo). - Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal). - Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun). - Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro). - Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana). - Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form). - Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal). - Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro). - Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form). - Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal). 2. Маски операционные "Foliodress mask": - Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect). - Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging). - Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash). - Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor). - Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop). - Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect). - Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso). - Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special). - Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop). - Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect). - Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special). - Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso). - Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso). - Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2). - Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3). - Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2). - Медимаск Луп (Medimask Loop). 3. Организации-изготовители: - Paul Hartmann (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd, China. - Irema (Ireland) Ltd., Ireland.
1. Шапочки операционные "Foliodress caps": - Фолиодресс кэпc Комфорт Апарт (Foliodress caps Comfort Apart). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро плюс (Foliodress caps Comfort Astro plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Астро Foliodress caps Comfort Astro). - Фолиодресс кэпc Комфорт Бандана (Foliodress caps Comfort Bandana). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм плюс (Foliodress caps Comfort Form plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Форм (Foliodress caps Comfort Form). - Фолиодресс кэпc Комфорт Хелмет (Foliodress caps Comfort Helmet). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо плюс (Foliodress caps Comfort Rondo plus). - Фолиодресс кэпc Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo). - Фолиодресс кэпс Комфорт Юниверсал (Foliodress caps Comfort Universal). - Фолиодресс кэпс Фан (Foliodress caps Fun). - Фолиодресс кэпc Фан Астро (Foliodress caps Fun Astro). - Фолиодресс кэпc Фан Бандана (Foliodress caps Fun Bandana). - Фолиодресс кэпc Фан Форм (Foliodress caps Fun Form). - Фолиодресс кэпc Фан Юниверсал (Foliodress caps Fun Universal). - Фолиодресс кэпc Протект Астро (Foliodress caps Protect Astro). - Фолиодресс кэпc Протект Форм (Foliodress caps Protect Form). - Фолиодресс кэпc Протект Юниверсал (Foliodress caps Protect Universal). 2. Маски операционные "Foliodress mask": - Фолиодресс маск Протект Перфект (Foliodress mask Protect Perfect). - Фолиодресс маск Анти фоггин (Foliodress mask Anti fogging). - Фолиодресс маск Анти сплэш (Foliodress mask Anti splash). - Фолиодресс маск Анти сплэш с экраном (Foliodress mask Anti splash with visor). - Фолиодресс маск Комфорт Луп (Foliodress mask Comfort Loop). - Фолиодресс маск Комфорт Перфект (Foliodress mask Comfort Perfect). - Фолиодресс маск Комфорт Сенсо (Foliodress mask Comfort Senso). - Фолиодресс маск Комфорт Спешиал (Foliodress mask Comfort Special). - Фолиодресс маск Луп (Foliodress mask Loop). - Фолиодресс маск Перфект (Foliodress mask Perfect). - Фолиодресс маск Спешиал (Foliodress mask Special). - Фолиодресс маск Сенсо (Foliodress mask Senso). - Фолиодресс маск Протект Сенсо (Foliodress mask Protect Senso). - Фолиодресс маск Протект Спешиал (Foliodress mask Protect Special). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2). - Фолиодресс маск Респиратор FFP2 (Foliodress mask Respirator FFP2). - Фолиодресс маск Респиратор FFP3 (Foliodress mask Respirator FFP3). - Фолиодресс маск Респиратор-Е FFP2 (Foliodress mask Respirator-Е FFP2). - Медимаск Луп (Medimask Loop). 3. Организации-изготовители: - Paul Hartmann (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd, China. - Irema (Ireland) Ltd., Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауль Хартманн АГ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Одежда операционная одноразовая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00533
Дата регистрации МИ
12.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2015
Период действия
с 08.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
182120; 182410; 182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы